Oksitosin tozu (CAS 50-56-6), genitoüriner sistem için temel bir polipeptit aktif farmasötik bileşendir. Sentetik bir siklik nonapeptid hormondur. Oksitosin API, obstetrik ve üreme sistemlerine yönelik klinik ilaçların üretiminde önemli bir hammaddedir; doğumun indüksiyonu, doğumun arttırılması, doğum sonrası hemostaz ve emzirme teşvikinde yeri doldurulamaz klinik değere sahiptir. 50-56-6, küresel Ar-Ge, üretim ve tescilde benzersizlik ve izlenebilirlik sağlayan benzersiz kimyasal tanımlayıcı olarak hizmet eder. Oksitosin, sıradan uterotonik ajanlarla karşılaştırıldığında kesin hedefleme, hızlı başlangıç, açık metabolik yollar ve hafif sistemik yan etkilere sahiptir. Ürün, enjeksiyonların, burun preparatlarının, liyofilize preparatların ve diğer dozaj formlarının geliştirilmesiyle uyumludur ve güvenli obstetrik ilaçlar ve üreme sağlığı ilaç Ar-Ge'si için temel bir hammaddedir.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Oksitosin |
|
Eş anlamlılar |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oksitosin API, Oksitosin tozu |
|
karakteristik |
Beyazdan kirli beyaza-liyofilize toz |
|
CAS Numarası |
50-56-6 |
|
tahlil |
%98,5'e eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C43H66N12O12S2 |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
-20 derecede saklayın |
|
Yapı |
|
Yüksek-kaliteli Oksitosin API'sinin küresel tedariğine odaklanıyoruz. GMP, CEP ve FDA sertifikalı ortak fabrikalar tarafından desteklenen küresel ilaç şirketlerine, istikrarlı üretim kapasitesi, sıkı kalite kontrolü ve eksiksiz kayıt belgeleriyle CP, USP ve EP standartlarını karşılayan Oksitosin API'si sağlıyoruz.
Ürün Özellikleri
Yüksek Saflık ve Uluslararası Farmakope Standartlarına Uygunluk
Oksitosin API (CAS 50-56-6), katı faz sentezi, çok aşamalı kromatografik saflaştırma ve steril liyofilizasyon yoluyla üretilir. Üretim, alt paketleme ve paketleme, peptit parçaları, deamidasyon ürünleri, artık solventler, ağır metaller ve kaynaktan gelen mikroorganizmalar gibi yabancı maddeleri kontrol etmek için D Sınıfı temiz alanlarda tamamen tamamlanır. Temel kalite spesifikasyonları: tahlil %98,5'e eşit veya daha büyük, maksimum tek safsızlık %0,3'e eşit veya daha az, toplam safsızlıklar %0,8'den az veya eşit, bakteriyel endotoksinler<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Kararlı Fizikokimyasal Özellikler ve Formülasyon Geliştirmeye Yönelik Geniş Uyumluluk
Oksitosin tozu, beyaz ila kirli beyaz arası-gevşek liyofilize bir tozdur, kokusuzdur ve topaklanma yapmaz,-suda mükemmel çözünürlüğe sahiptir. Enjeksiyonluk suda, tamponlarda ve diğer yaygın farmasötik yardımcı maddelerde hızla çözünerek formülasyon hazırlamayı, reçete taramayı ve endüstriyel üretimi kolaylaştırır. Ürün, düzgün kristal formuna ve kararlı parçacık boyutu dağılımına sahiptir ve steril liyofilizasyon, enjeksiyon hazırlama, burun spreyi ve diğer işlemlerle uyumludur.
Metabolik Özellikler
Yarı ömrü 1-6 dakikadır- ve karaciğer ve böbrekler tarafından birikme riski olmaksızın hızla metabolize edilir. Advers reaksiyonların görülme sıklığı<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve İstikrarlı Kalite
Tam-Süreç İzlenebilirlik Yönetimi
Başlangıç malzemeleri, peptit sentezi, parçalama ve saflaştırma, liyofilizasyon, steril eleme, alt paketleme, paketleme ve bitmiş ürün denetimini kapsayan Oksitosin API'si için tam-zincir izlenebilirlik yönetimini uygulamak üzere GMP-, CEP- ve FDA-sertifikalı ortak fabrikalarla yakın işbirliği içinde çalışıyoruz. Her Oksitosin tozu partisine (CAS 50-56-6) benzersiz bir parti numarası atanır. Üretim süreçleri gerçek zamanlı olarak kaydedilir ve temel süreç parametreleri, ara testler ve bitmiş ürün denetim verileri en az 5 yıl süreyle saklanarak tam izlenebilirlik, doğrulama ve yeniden test olanağı sağlanır. Şeffaf ve güvenilir kaliteyi sağlamak için teslim edilen ürünlerle birlikte COA, HNMR, LC-MS ve HPLC kromatogramları, endotoksin testi ve mikrobiyal limit testi dahil olmak üzere eksiksiz kalite belgeleri sağlanır.
Sıkı Standart ve Uyumluluk Güvencesi
Oksitosin API, ICH Q7, GMP, USP, EP ve CP standartlarına tam olarak uygun olarak üretilmektedir. Enjekte edilebilir polipeptitler için tam-boyutlu bir test şeması uygulanmaktadır. Kalite göstergeleri, ana akım uluslararası farmakopelerle tamamen uyumludur; Çin, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Japonya ve Güneydoğu Asya dahil olmak üzere büyük küresel pazarlarda ilaç tescilini ve dosyalamayı destekler.
Sürekli Kalite Sistemi Optimizasyonu
Ortak fabrikalarımızın sürekli teknolojik iyileştirmeleriyle desteklenerek, saflığı ve verimi artırırken safsızlık seviyelerini ve üretim maliyetlerini azaltmak için Oksitosin API'nin sentez ve saflaştırma süreçlerini optimize etmeye devam ediyoruz. Sapmaların ele alınması, değişiklik kontrolü, stabilite testleri ve yıllık kalite incelemesi için eksiksiz bir sistem kurulmuştur. Her partinin tutarlı ve istikrarlı kalitesini sağlamak için süreç doğrulama ve uluslararası kıyaslama düzenli olarak gerçekleştirilmektedir.
Uygulama Senaryoları
Oksitosin API yalnızca aktif farmasötik içerik olarak kullanılır. Klinik kullanımdan önce formülasyon işlemleri yoluyla farmasötik ürünlere dönüştürülmesi gerekir. Temel uygulamalar aşağıdaki gibidir:
Doğum İndüksiyonu ve Büyütme Hazırlıkları
Aktif madde olarak Oksitosin (CAS 50-56-6) ile hazırlanan oksitosin enjeksiyonları, uterus atonisine bağlı doğum sancılarının indüksiyonu ve doğumun arttırılması için birinci basamak ilaçlardır. İntravenöz infüzyondan hemen sonra etkili olurlar ve uterus kasılma sıklığı ve yoğunluğu 15-60 dakika içinde kademeli olarak stabilleşerek term gebelikte zirveye ulaşır. Doğal doğum ritmini simüle ederler, doğum indüksiyonu başarısızlık oranını etkili bir şekilde azaltırlar ve %85'in üzerinde bir doğum indüksiyonu başarı oranına ulaşırlar, sezaryen oranını önemli ölçüde düşürürler ve güvenli doğum sağlarlar.
Doğum Sonrası Kanama Kontrolü Hazırlıkları
Oksitosin API'sinden yapılan doğum sonrası hemostatik ürünler, doğum veya kürtaj sonrası uterus atonisi veya zayıf involüsyonun neden olduğu uterus kanaması için kullanılır. Küresel obstetrik yönergelerde-ilk tercih hemostatik ilaçlar olarak önerilmektedirler. Klinik veriler, plasental doğumdan sonra 5-10 IU'luk intramüsküler enjeksiyonun, doğum sonu kanama sıklığını 24 saat içinde %60'tan fazla azalttığını göstermektedir. Standart kullanım, ortalama 24 saatlik doğum sonu kanamayı 500 mL'den fazla azaltarak doğum sonu kanama mortalitesini büyük ölçüde azaltır. Vajinal doğum, sezaryen ve diğer doğum şekillerine uygundurlar.
Emzirmeyi Teşvik Hazırlıkları
Doğum sonrası emzirme bozukluğunda oksitosin burun spreyi ve oksitosin tozundan hazırlanan burun damlaları kullanılır. Emzirmeden önce nazal olarak uygulanan bu ilaçlar, 3-5 dakika içinde etki göstererek, süt üretimini artırmadan olağanüstü bir güvenlikle sütün atılmasını teşvik eder. Doğrudan meme düz kasına etki ederek emzirmeyi nazikçe teşvik eder, meme şişliğini ve galaktostazı hafifletir ve emzirme başarı oranını artırır.
Üreme Sistemine Yönelik Yenilikçi İlaç Ar-Ge'si
Açık bir etki mekanizması ve iyi bir güvenlik ile Oksitosin API, hedefe yönelik preparatların, uzatılmış{0}}salımlı preparatların, bileşik preparatların ve üreme sistemine yönelik diğer yenilikçi ilaçların Ar-Ge'sinde kullanılabilir. Rahim fonksiyonunun düzenlenmesi, üreme rehabilitasyonu, destekli üreme ve diğer alanlarda geniş uygulama potansiyeline sahiptir ve genitoüriner ilaç gelişimi için yüksek-kaliteli hammadde tedarikini destekler.
Paketleme ve Taşıma
Profesyonel Paketleme Çözümü
Oksitosin API, vakum-farmasötik-sınıflı düşük-adsorpsiyon peptidine-özel şişelerde veya kurutucu ve ışık korumalı alüminyum folyo torbalarda vakumla kapatılmıştır. Ayrıca ışığa, neme, oksidasyona ve bozulmaya karşı koruma sağlayarak stabiliteyi en üst düzeye çıkarmak için yalıtımlı ve darbeye- dayanıklı dış ambalajla paketlenmiştir. Özelleştirilmiş ambalajlar 10g, 100g, 1kg, 5kg ve diğer özelliklerde mevcuttur.
Uyumlu Soğuk{0}}Zincir Lojistiği
Lojistik, ilaç ve{0}soğuk zincir taşımacılık standartlarına sıkı sıkıya uyar. Uluslararası taşımacılık, BM yönetmeliklerine ve soğuk-zincir gerekliliklerine uygundur; güvenli ve zamanında teslimat için hava taşımacılığı ve uluslararası ekspres ile tam sıcaklık izleme ve izlenebilir rotalar-sunmaktadır. Verimli ve uyumlu küresel lojistik hizmetleri sağlamak için eksiksiz ihracat niteliklerine, gümrükleme belgelerine ve nakliye hizmetleri kaynaklarına sahibiz.
Avantajlarımız
Yüksek Standart Kalite Güvencesi
Oksitosin API, GMP, CEP ve FDA sertifikalı ortak fabrikalar tarafından tam sıkı kalite denetimiyle sağlanır. Test, katı safsızlık kontrolü ile istikrarlı bir şekilde %98,5'ten büyük veya eşittir ve formülasyon güvenliği, Ar-Ge başarısı ve tescil onayı için temel destek sağlar. Oksitosin tozunun (50-56-6) her partisi, izlenebilir ve tekrar test edilebilir kalitede eksiksiz bir test raporuyla birlikte sunulur.
Esnek Tedarik ve Küresel Hizmet
Güvenilir bir Çin Oksitosin tedarikçisi olarak, geniş bir küresel ihracat deneyimine ve gümrük beyannamesi, denetim, lojistik ve dokümantasyon için eksiksiz bir sisteme sahibiz. Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Güney Amerika ve diğer bölgelere Oksitosin API'si tedarik edebiliriz. 7×12-saatte çok dilli hızlı yanıt, yeterli stok envanteri ve toplu Oksitosin tedariki için destek sağlıyoruz. Stokta bulunan oksitosin, müşteriler için hızlı teslimat ve istikrarlı üretim sağlar.
Ar-Ge Desteği ve Özelleştirilmiş Hizmetler
Reçete taraması, yöntem geliştirme, ön farmakolojik testler ve diğer erken{0}}aşama uygulamaları için potansiyel Ar-Ge müşterilerine Oksitosinsiz Numune sağlıyoruz. Numuneler saflık ve kalite açısından dökme mallarla tutarlıdır. Saflık, parçacık boyutu ve paketleme spesifikasyonlarına göre özelleştirilmiş Oksitosin hizmetleri ve çeşitli müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için bire bir teknik destekle birlikte mevcuttur.
Tam-Süreç Kayıt Belgesi Desteği
COA, HNMR, LC-MS, HPLC kromatogramları, artık solventler, element safsızlıkları, mikrobiyolojik testler, stabilite verileri ve üretim sürecine genel bakış dahil olmak üzere eksiksiz uyumlu kayıt belgeleri sağlıyoruz, küresel ilaç kaydını destekliyoruz ve Ar-Ge maliyetlerini azaltıyoruz.
SSS
Popüler Etiketler: Oksitosin, Genitoüriner Sistem
