Orforglipron API (CAS 2212020-52-3), Eli Lilly tarafından geliştirilen öncü bir oral -peptit olmayan küçük-moleküllü GLP-1 reseptör agonistidir. Tip 2 diyabet ve obezite için çığır açan bir Orforglipron ham maddesi (API) olarak, enjekte edilebilir GLP-1 ilaçlarıyla karşılaştırılabilecek güçlü glikoz düşürücü ve kilo verme etkileri sunarak hastanın rahatlığını ve uyumunu büyük ölçüde artırır.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Orforglipron API'si |
|
Eş anlamlılar |
Orforglipron hammaddesi, yüksek saflıkta Orforglipron API |
|
Özellikler |
Beyaz veya kirli-beyaz bir toz. |
|
CAS Numarası |
2212020-52-3 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C48H48F2N10O5 |
|
Paket |
Standart Ambalaj: 1kg/Alüminyum Folyo Çanta, 5kg/Alüminyum Varil, 25kg/Fiber Varil (çift polietilen astarlı)Özel Ambalaj: Talep üzerine mevcuttur, nem ve oksidasyonu önlemek için sıkı bir şekilde kapatılmıştır. |
|
Depolamak |
Kısa-dönem / Rutin depolama: Sıkıca kapatılmış bir kapta, ışıktan ve nemden korunarak 2–8 derecede saklayın. Uzun-dönemli depolama: -20 derecede dondurun, tekrarlanan dondurma-çözülme döngülerinden kaçının. Çözüm depolama: Parçalara bölün ve -80 derecede saklayın, 1 yıla kadar stabildir. |
|
Yapı |
|
Küresel GMP standartlarına uygun olarak üretilen yüksek saflıktaki Orforglipron API'miz sıkı üretim süreçlerine ve sıkı kalite kontrolüne sahiptir.
Ürün Özellikleri
Orforglipron (CAS 2212020-52-3) beyaz ila kirli beyaz kristal tozdur. Yüksek saflıkta bir Orforglipron API olarak, %99,0'a eşit veya daha yüksek saflığa ve %99,9 ee'ye eşit veya daha yüksek kiral saflığa sahiptir; tam ilaç Ar-Ge süreçleri için ICH ve GMP standartlarına uygundur.
Bu Orforglipron ham maddesi, safsızlıklar ve ağır metaller üzerinde sıkı kontrol sağlayan, stabil bir yapıya ve kontrol edilebilir bir senteze sahiptir. Partiler arası yüksek-partiler arası-tutarlılığa ve uygun depolama koşullarında 24-aylık raf ömrüne sahip olduğundan uzun vadeli Ar-Ge ve üretimi destekler.
Sınıfının-bir-ilk oral GLP-1R agonisti olan Çin malı Orforglipron API, düşük hipoglisemi riskiyle güçlü glikoz kontrolü ve kilo kaybı sağlar; yenilikçi ilaçlar, jenerik ilaçlar ve klinik çalışmalar için idealdir.
Doğrulanmış kiral sentezle üretilen yüksek saflıktaki Orforglipron tozumuz, ICH Q7 ve global GMP standartlarıyla tam uyumlu olarak sıkı proses ve safsızlık kontrolü özelliğine sahiptir. Güvenilir Çin Orforglipron tozu üreticileri olarak, kayıt, Ar-Ge ve toplu Orforglipron tozu üretimine yönelik sıkı gereklilikleri karşılamak için izlenebilir, tutarlı kalite sunuyoruz.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Yüksek saflıkta Orforglipron API, başlangıç malzemelerinden bitmiş ürünlere kadar-tam bir süreç kalite kontrol sistemine sahiptir. Saflık ve kiralite gibi temel göstergeler, niteliksiz malzemelerin ICH ve GMP standartlarına uygun olarak sonraki prosedürlere girmesini önlemek için yakından takip edilmektedir.
Tüm prodüksiyon, gerçek-zamanlı kayıt ve sapma yönetimiyle standartlaştırılmış parametre kontrolü altındadır. Yüksek-riskli safsızlıklar için özel tespit yöntemleri benimsenerek her partinin salınım standartlarını karşılaması ve tam izlenebilirlik sağlaması sağlanır.
Çin'de üretilen Orforglipron API'miz, anahtar dizinlerde minimum dalgalanmayla mükemmel toplu-toplu{-bir iş tutarlılığı elde ediyor. Katı dahili standartlar, profesyonel Çin Orforglipron API üreticileri olarak uzun-vadeli ticari tedarik için istikrarlı kalite sağlar.
Ürün, uygun depolama koşullarında belirgin bir yabancı madde artışı olmadan 24 ay boyunca stabil kalır. Süreçleri optimize etmek, yaşam döngüsü boyunca istikrarlı ve kontrol edilebilir kaliteyi sağlamak için sürekli bir iyileştirme sistemi kurulur.
Uygulama Senaryoları
Orforglipron tozu esas olarak aşağıdaki spesifik uygulamalarla tip 2 diyabet, obezite ve diğer metabolik hastalıklara yönelik yenilikçi ve jenerik ilaçların Ar-Ge, üretim ve klinik araştırmaları için kullanılır:
Oral -olmayan bir GLP-1R agonisti olan Orforglipron API, oral dozaj formunun geliştirilmesinde temel bir hammadde görevi görür ve yeni ilacın piyasaya sürülmesini hızlandırmak için klinik öncesi çalışmaları ve klinik deneme uygulamalarını destekler.
Jenerik ilaç geliştirme sürecinin tamamına uygun olan yüksek saflıktaki Orforglipron API'miz, ICH ve farmakope standartlarını karşılayarak kayıt başvurularını destekler ve büyük-ölçekli pazar talebini karşılar.
Yüksek saflıkta Orforglipron tozu, oral katı preparatların (tabletler, kapsüller) proses optimizasyonu için uygundur. Çeşitli formülasyon ihtiyaçlarını karşılamak ve terapötik etkinliği ve hasta uyumunu iyileştirmek için çözünme, stabilite ve biyoyararlanım konusundaki çalışmaları destekler.
Hedef mekanizma araştırması, farmakodinamik değerlendirme ve PK analizi için kullanılabilir ve klinik öncesi araştırmalarda mekanizma keşfi ve dozaj tasarımı için yüksek-kaliteli Orforglipron ham maddesi sağlar.
Güvenilir Çin Orforglipron API tedarikçileri olarak, GMP-uyumlu ürünlerimiz yüksek toplu tutarlılığa sahiptir ve istikrarlı pazar tedariği sağlamak için büyük-ölçekli ticari üretimi destekler.
Paketleme ve Taşıma
Orforglipron API, stabilitesini etkileyebilecek sıcaklığa, neme ve ışığa duyarlıdır. Tüm süreç boyunca istikrarlı kalite sağlamak için profesyonel koruyucu paketleme ve kapalı-döngü taşımacılığı benimsiyoruz:
Ambalaj Özellikleri Tasarımı:
Kademeli ve özelleştirilmiş ambalaj sunuyoruz. Küçük deneme miktarları vakumla-alüminyum folyo torbalarda kapatılırken toplu Orforglipron API, kolay numune alma ve endüstriyel kullanım için net etiketli neme-geçirmez ve ışığa-geçirmez fiber variller kullanır.
Ambalaj Koruma Performansı:
Ambalaj, farmasötik API koruma gereksinimlerini tam olarak karşılayarak ışığı, nemi ve kirlenmeyi etkili bir şekilde izole eder. Oksidasyon risklerini azaltır ve GMP depolama standartlarına tam uyum içinde saflığı ve stabiliteyi korur.
Taşıma Durumu Kontrolü:
Ürün,-15 derecenin altındaki düşük-sıcaklıklara sahip soğuk zincir yoluyla gönderilir ve tekrarlanan donma ve çözülmeyi önlemek için gerçek-zamanlı sıcaklık izleme özelliğiyle uzun mesafeli teslimat sırasında stabil görünüm ve saflık sağlanır.
Taşımacılık Uygunluğu ve İzlenebilirlik:
Taşımacılık, açık uyarı etiketleriyle farmasötik kimyasal yönetim standartlarına uygundur. Her partinin, Çin Orforglipron API fabrikasından müşterilere güvenli ve uyumlu teslimatı sağlayan eksiksiz parti numaraları ve izlenebilir bilgileri vardır.
Avantajlarımız
Mükemmel Saflık ve Kararlı Kalite
Yüksek saflıkta Orforglipron API, katı safsızlık kontrolüne, yüksek kiral saflığa ve iyi partiler arası tutarlılığa sahip olup, ilaç Ar-Ge, üretim ve tescili için güvenilir destek sağlar.
Mükemmel İlaçlanabilirliğe Sahip Küçük Oral Molekül
Oral -olmayan bir GLP-1 agonisti olarak enjeksiyonu önler ve hastanın uyumunu artırır. Kararlı yapısı ve kolay formülasyonu, onu diyabet ve obezite ilacı geliştirme için ideal kılar.
Özel Depolama ve Taşıma Koruması
Profesyonel mühürlü paketleme ve sıcaklık-kontrollü taşımayla, Çin malı Orforglipron API, neme ve ışığa karşı iyi bir şekilde korunarak, tedarik zinciri boyunca istikrarlı kalite sağlar.
Büyük-Ölçekli Üretim için İstikrarlı Tedarik
Profesyonel Çin Orforglipron API üreticileri olarak, laboratuvar denemelerini, pilot testleri ve toplu Orforglipron API endüstriyel üretimini desteklemek için-esnek paketleme ve zamanında teslimat sağlıyoruz.
SSS
Yüksek-standart kaliteye odaklanıyoruz ve istikrarlı, uyumlu ve tamamen izlenebilir Orforglipron API CAS 2212020-52-3 sağlıyoruz. Yeni ilaç Ar-Ge'si, formülasyon geliştirme veya büyük-ölçekli üretim için olsun, güvenilir destek sağlıyoruz. Anti-diyabetik ve zayıflama{8}} ilaçları geliştirmeyi güçlendirmek ve uzun vadeli kazan-kazan ortaklıkları kurmak için-derinlemesine işbirliği yapmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.
Popüler Etiketler: Orforglipron API, Antidiyabetik API
