Milrinone Tozu, ikili anti-tümör ve kardiyotonik etkilere sahip, klinik açıdan gerekli,-glikozid olmayan,-katekolamin fosfodiesteraz 3 (PDE3) inhibitörü API'sidir. Benzersiz CAS 78415-72-2 koduyla tanımlanan bu ürün, güçlü pozitif inotropik etki, vazodilatasyon ve tümör mikroçevre düzenleme aktivitesine sahiptir; bu da onu akut kalp yetmezliği kurtarma, perioperatif kardiyak destek ve adjuvan malign tümör tedavisinde yeri doldurulamaz kılar. Güvenilir Çin Milrinone tedarikçileri olarak istikrarlı tedarik zincirleri, uyumlu kalite sistemleri ve özelleştirilmiş hizmetler ile tek elden destek sağlıyoruz.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Milrinon Tozu |
|
Eş anlamlılar |
CAS 78415-72-2, Milrinon API, Milrinon Hammaddesi |
|
Özellikler |
Beyaz ila kirli beyaz-kristal toz |
|
CAS Numarası |
78415-72-2 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C12H9N3O |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
-20 derecede saklayın |
|
Yapı |
|
Ürün Özellikleri
Milrinone API, hedeflenen sentez, yeniden kristalleştirme ve membran ayırma rafinasyonundan oluşan, organik safsızlıkları ve kaynaktaki metal kalıntılarını kontrol eden birleşik bir süreçle üretilir. Ana bileşen içeriği istikrarlı bir şekilde %99,0'dan büyük veya eşittir ve ilgili maddeler, kalıntı solventler, bakteriyel endotoksinler ve sterilite dahil olmak üzere temel göstergeler enjeksiyon-sınıfı gerekliliklerini karşılar. Milrinone Hammaddesi tekdüze kristal formuna sahiptir, nem emmez veya topaklanmaz, uzun-süreli saklama sırasında bozulma veya renk değişikliği olmaz ve steril preparatlar ve üst düzey anti-tümör preparatı üretimi için uygundur.
Milrinon Tozu, D90 parçacık boyutu 30 μm'den küçük veya ona eşit olan beyaz ila kirli beyaz-kristal tozdur. İyi akışkanlık ve stabil çözünürlük ile enjeksiyonların veya liyofilize tozların hızlı bir şekilde hazırlanmasına olanak tanır, preparat üretim verimliliğini ve bitmiş ürün kalifikasyon oranını büyük ölçüde artırır. Toz özellikleri sıkı bir kalite kontrolünden geçer ve enjeksiyonların, nano-hazırlıkların, hedefe yönelik hazırlıkların ve diğer senaryoların süreç gereksinimlerini karşılar.
Milrinone API (CAS 78415-72-2) PDE3'ü güçlü bir şekilde inhibe eder, kardiyomiyositlerde cAMP konsantrasyonunu artırır, miyokardiyal kontraktiliteyi artırır, arterleri ve damarları genişletir ve kardiyak ön yükü ve ard yükü azaltır. Pozitif inotropik etkisi amrinonun 10-30 katıdır ve kalp hızı ve ortalama arter basıncı üzerinde hafif etkileri vardır. Klinik veriler intravenöz uygulamanın 2-3 saatlik bir yarılanma ömrüyle 5-15 dakika içinde etkisini gösterdiğini göstermektedir; kalp debisi ve kalp indeksi %30'dan fazla artar, pulmoner kılcal damar basıncı %25'e eşit veya daha fazla azalır ve dijital ve diüretiklere etkisiz dirençli kalp yetmezliğinde kurtarma başarı oranı önemli ölçüde artar. İşlevleri aynı zamanda tümör dokusu perfüzyonunun iyileştirilmesini, çoklu ilaç direncinin tersine çevrilmesini ve kemoterapötik ilaçlarla birleştirildiğinde tümör inhibisyon oranının %40'a eşit veya daha fazla arttırılmasını içerir.
Milrinone API, miyokardiyal oksijen tüketimini önemli ölçüde artırmaz ve trombositopeni gibi advers reaksiyonların görülme sıklığı %1'den azdır. Yaşlı ve kritik hastalar için güvenlidir. Maksimum günlük doz 1,13 mg/kg'dır ve tedavi süresi 2 haftadan az veya buna eşittir. Kısa süreli kullanım için mükemmel güvenlik ve tolere edilebilirliğe sahiptir- ve yoğun bakım üniteleri, acil servisler, ameliyathaneler ve onkoloji merkezleri için uygundur.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve İstikrarlı Kalite
Tam-Süreç İzlenebilirlik Yönetimi
Milrinone API için başlangıç malzemeleri, sentez reaksiyonları, rafine etme ve saflaştırma, kurutma ve kırma, paketlemeden bitmiş ürün denetimine kadar tam zincir izlenebilirlik yönetimi uygulayarak GMP, FDA ve CEP sertifikalı bir dizi iş ortağı fabrikayla derin işbirliği yapıyoruz. Milrinone Hammaddesinin her bir partisine, gerçek-zamanlı üretim kayıtlarını ve test verilerinin tamamen saklanmasını sağlayan, tam-süreç izlenebilirliği, doğrulama ve yeniden-inceleme sağlayan benzersiz bir parti numarası atanır. Her gönderiye içerik, nem, tutuşma sonucu oluşan kalıntı, ağır metaller, mikroorganizmalar ve diğer öğeleri içeren, şeffaf ve izlenebilir kalitede eksiksiz bir COA raporu eşlik eder.
Sıkı Standart Uyumluluk Güvencesi
Milrinone API (CAS 78415-72-2), HPLC testi, artık solventler, elementel safsızlıklar, sterilite ve bakteriyel endotoksinler için gaz kromatografisi dahil olmak üzere kapsamlı testlerle ICH Q7, CP, USP, EP ve JP standartlarına sıkı sıkıya bağlı olarak üretilir. Kalite göstergeleri uluslararası farmakopelerle tamamen uyumludur, küresel ilaç tescilini destekler ve preparatların Avrupa, Amerika, Güneydoğu Asya ve Orta Doğu gibi büyük pazarlara girmesine yardımcı olur.
Sürekli Kalite Sistemi Optimizasyonu
Ortak fabrikaların sürekli teknolojik yükseltmelerine ve ekipman yinelemelerine güvenerek, Milrinone Hammaddesinin sentez ve saflaştırma sürecini sürekli olarak optimize ederek, üretim maliyetlerini ve tedarik verimliliğini optimize ederken saflığı ve stabiliteyi artırıyoruz. Milrinone Tozu'nun her bir partisinin tekdüze ve istikrarlı kalitesini garanti altına almak ve müşterilere uzun-vadeli güvenilir hammadde desteği sağlamak için eksiksiz bir sapma yönetimi, değişiklik kontrolü ve yıllık kalite inceleme sistemi oluşturulmuştur.
Uygulama Senaryoları
Akut Kalp Yetmezliği ve Perioperatif Kardiyak Destek
Milrinone API, akut dekompanse kalp yetmezliği, kronik kalp yetmezliğinin akut alevlenmesi ve kalp ameliyatından sonra düşük kalp debisi sendromu için tercih edilen ilk yardım API'sidir. Miyokardiyal kontraktiliteyi hızla artırmak, dolaşımı iyileştirmek, doku hipoperfüzyonunu düzeltmek ve kritik hastaların hayatta kalma oranını önemli ölçüde artırmak için enjeksiyonlar ve tozlar halinde yapılabilir; acil servisler, yoğun bakım üniteleri ve kalp merkezleri için temel bir garanti ilacı olarak hizmet eder.
Tümör Adjuvan Tedavisi ve İlaç Direncinin Geri Döndürülmesi
Milrinone Tozu, tümör mikro ortamını düzenleyebilir, tümör kan perfüzyonunu iyileştirebilir, PDE3-aracılı ilaç direnci yollarını inhibe edebilir ve sisplatin, paklitaksel, antrasiklinlerle birleştirildiğinde ilaç direncini 4-8 kat tersine çevirebilir. Kemoterapinin etkinliğini arttırır ve kardiyotoksisiteyi azaltır; akciğer kanseri, karaciğer kanseri, meme kanseri ve kolorektal kanser gibi katı tümörlerin hassaslaştırılması ve detoksifikasyonu için uygundur ve anti-tümör kombinasyon rejimleri için temel hammadde desteği sağlar.
Yenilikçi İlaç Ar-Ge ve Standart Referansı
Milrinone Hammaddesi, farmakolojik ve toksikolojik araştırmalar, farmakokinetik çalışmalar, formülasyon taraması ve kalite standardının oluşturulması için referans standart olarak kullanılabilir. Milrinon türevlerinin, ön ilaçların, nano-preparasyonların, hedefe yönelik ilaç dağıtım sistemlerinin ve diğer yenilikçi ilaçların Ar-Ge'sini destekleyerek kardiyovasküler ve anti-tümör alanlarında çığır açan buluşların desteklenmesine katkıda bulunur.
Paketleme ve Taşıma
Milrinone API, dahili kurutuculara ve ışık korumasına sahip-farmasötik-sınıflı alüminyum folyo torbalarda vakumla kapatılmış,-neme dayanıklı karton varillerle veya plastik varillerle harici olarak eşleştirilen, depolama ve taşıma sırasında istikrarlı kalite sağlamak için ışığa dayanıklılık, nem direnci, oksidasyon direnci ve kırılma direncine sahiptir. Geleneksel özellikler: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; özelleştirilmiş paketleme hizmetleri de desteklenmektedir. Lojistik, tam soğuk zincir, sabit sıcaklık ve ışık koruması ile ilaç ve tehlikeli madde taşıma standartlarına sıkı sıkıya uymaktadır. Teslimattan yerel profesyonel farmasötik lojistik ekipleri sorumludur ve uluslararası taşımacılık BM standartlarını karşılayarak güvenli ve zamanında teslimat için tam yol takibiyle hava, deniz ve uluslararası ekspres seçenekleri sunar. Gümrükleme işlemlerini verimli bir şekilde gerçekleştirmek, küresel müşterilere verimli, uyumlu ve istikrarlı lojistik hizmetler sunmak için eksiksiz ihracat niteliklerine, gümrük beyannamesi belgelerine ve nakliye kaynaklarına sahibiz.
Avantajlarımız
İstikrarlı Üretim Kapasitesi ve{0}Stokta Tedarik
Acil ve toplu siparişlere hızla yanıt verebilmek için önde gelen GMP iş ortağı fabrikalarıyla-uzun vadeli tedarik anlaşmaları imzaladık. Ar-Ge denemeleri için Minimum Sipariş Adedi 10 gramdır ve endüstriyel üretim, Ar-Ge ve üretim programlarını geciktirmeden Toplu Milrinone büyük-ölçekli tedarikini destekler; uzun-vadeli anlaşma sağlanması desteklenir.
Yüksek-Standart Kalite Güvencesi
Ürünler, tam-süreçli sıkı kalite denetimine tabi tutulan GMP, FDA ve CEP sertifikalı iş ortağı fabrikalarından gelir. Temel göstergeler uluslararası farmakope standartlarından üstündür ve Milrinone API saflığı istikrarlı bir şekilde %99,0'a eşit veya daha yüksek olup, hazırlama güvenliği ve Ar-Ge başarısı için temel garanti sağlar.
Olgun İhracat ve Küresel Hizmetler
Olgun küresel ihracat deneyimimiz, eksiksiz gümrük beyanı, denetim, lojistik ve dokümantasyon sistemlerimiz var ve Milrinone API'sini (CAS 78415-72-2) Avrupa, Amerika, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Güney Amerika ve diğer bölgelere yasal olarak tedarik edebiliyoruz. Çok dilli iş desteği, 7×12 saat hızlı satış sonrası servis ve istikrarlı yenileme de sağlanmaktadır.
Kapsamlı-Satış Sonrası Sistem
Sipariş, lojistik, kalite ve teknik sorunları hızlı bir şekilde ele almak için 7×12-saatte hızlı-satış sonrası-yanıt sistemi kurulur ve danışmanlık, satın alma ve faturadan kullanıma kadar endişesiz bir deneyim sağlanır.
SSS
Popüler Etiketler: Milrinon Tozu, Antineoplastik
