Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7), geniş-spektrumlu ErbB ailesi reseptör blokajı sağlayan ve EGFR-mutant küçük hücreli dışı akciğer kanseri ilaçları için temel hammadde görevi gören, ikinci-nesil, geri döndürülemez hedefli anti-tümör API'sidir. Bu Afatinib Dimaleat Hammaddesi, stabil hastalık kontrolünü desteklemek üzere ilerlemiş veya metastatik KHDAK'nin hassas tedavisi için net klinik hedeflemeyle, tümör sinyal yollarının uzun süreli inhibisyonu ve tam blokajı için kovalent hedef bağlama oluşturur.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Afatinib Dimaleat API'si |
|
Eş anlamlılar |
Afatinib Dimaleat Tozu, Afatinib Dimaleat Hammaddesi |
|
Özellikler |
Beyaz, beyaz ila açık sarı kristal toz |
|
CAS Numarası |
850140-73-7 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C24H25ClFN5O3 |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
2-8 derecede, ışıktan koruyarak, ağzı sıkıca kapatılarak, serin ve kuru yerde saklayınız. |
|
Yapı |
|
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7), tutarlı saflık ve mükemmel seri tekrarlanabilirliği ile uluslararası standartlara göre kontrollü sentez ve rafine kalite izleme yoluyla üretilir. Önemli bir tirozin kinaz inhibitörü hammaddesi olarak Ar-Ge'yi, klinik tescili ve endüstriyel üretimi destekler. Güvenilir Çin Afatinib Dimaleate üreticileri olarak istikrarlı çıktı sağlıyoruz.
Ürün Özellikleri
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7), formülasyon Ar-Ge'si ve üretimi için sağlam bir temel oluşturmak üzere farmasötik düzeydeki standartları karşılayan saflığı ve kristal stabilitesi ile safsızlıkları etkili bir şekilde azaltmak için optimize edilmiş sentez ve tam süreç kalite kontrolü ile üretilmiştir.
Geri dönüşü olmayan bir ErbB ailesi inhibitör API'si olarak, kesin hedef eylemi ve sürekli önleyici etkiler sunar, tümör hücresi sinyal iletimini etkili bir şekilde bloke eder ve hedefe yönelik anti{0}}tümör ilacı geliştirmede belirgin avantajlar sağlar.
Afatinib Dimaleat Tozumuz, klinik öncesi araştırmalardan, klinik denemelerden ticari üretime kadar talepleri karşılayan ve büyük-ölçekli tedariki destekleyen çeşitli formülasyon işlemleriyle uyumlu, mükemmel parti tutarlılığı ve stabil fizikokimyasal özellikler gösterir.
Uluslararası farmakope ve ilaç tescil standartlarına uygun olarak üretilmiş olup, hedeflenen anti{0}}tümör ilaçlarının AR-GE ve tescilini destekleyerek olağanüstü güvenlik ve güvenilirlikle yüksek sektör standartlarını karşılamaktadır. Ayrıca belirli proje gereksinimlerini karşılamak için Özelleştirilmiş Afatinib Dimaleate de sağlıyoruz.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7), hammadde seçimi, süreç optimizasyonu ve bitmiş ürün testini kapsayan tam döngülü bir kalite yönetim sistemi uygular ve farmakope ve dahili standartlara sıkı uyum sağlayarak tüm temel göstergelerin kaynaktan onaylanmasını sağlar.
İyileştirilmiş kalite izleme teknolojileri tarafından desteklenen bu ürün, standartlaştırılmış HPLC testi ve gerçek-zamanlı veri takibi ile saflığın, ilgili maddelerin, nemin ve kristal biçiminin dinamik kontrolünü sağlar ve her parti için istikrarlı kaliteyi korur.
Üretim ve depolama koşullarını sürekli iyileştirerek ve düzenli kalite incelemeleri gerçekleştirerek{0}uzun vadeli kalite istikrarına odaklanıyoruz. Proses ve sistem yükseltmeleri, sonraki formülasyon Ar-Ge ve üretimi için tutarlı parti performansı ve kalıcı güvenilirlik sağlar. Stokta bulunan Afatinib Dimaleate hızlı sipariş yanıtını destekler.
Uygulama Senaryoları
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7), hedefe yönelik anti-tümör tedavisi için temel bir hammaddedir. Güvenilir kalitesi ve açık farmakolojik mekanizmasıyla, yenilikçi ilaç Ar-Ge'sinde, klinik denemelerde ve endüstriyel üretimde yaygın olarak uygulanmakta ve klinik hedefe yönelik ilaçların geliştirilmesini güçlü bir şekilde desteklemektedir.
Esas olarak NSCLC hedefli ilaç Ar-Ge'sinde formülasyon tasarımı ve proses doğrulaması için temel hammadde olarak kullanılır ve saflık, stabilite ve güvenlik açısından sıkı klinik öncesi gereksinimleri karşılar. Küresel tescil yönetmeliklerine tamamen uygun kalitesiyle anti-tümör klinik deneme aşamasına uygundur ve klinik materyallerin tek tip ve tutarlı parti kalitesiyle büyük-ölçekli hazırlanmasını destekler.
Onaylanmış pazarlanan formülasyonların endüstriyel seri üretiminde kullanılabilir, sürekli ticari tedarik ihtiyaçlarını karşılar ve alt üreticilerin standart üretim elde etmelerine yardımcı olur. Profesyonel Çin Afatinib Dimaleate tedarikçileri olarak istikrarlı ve tutarlı kapasite sunuyoruz.
Aynı zamanda, hassas onkoloji seçeneklerini genişleterek ve klinik ilaca erişilebilirliği geliştirerek, yeni hedefe yönelik kombinasyon tedavileri için kurumlar ve ilaç şirketleri tarafından yapılan yenilikçi araştırmaları da destekler.
Paketleme ve Taşıma
Afatinib Dimaleate API'nin (CAS 850140-73-7) paketleme ve taşıma sistemi, farmasötik API düzenlemelerine sıkı sıkıya uygundur. Depolama özellikleri ve lojistik güvenliği ile birlikte standartlaştırılmış kapalı ambalaj, dolaşım sırasında ürünün stabilitesini ve sonraki uygulamalar için güvenilir desteği sağlar.
Ürün, neme dayanıklı ve oksijen-bariyer astarlı, gıda-sınıfı HDPE varillerde paketlenmiştir. Çift-mühürlü yapı, endüstriyel taşımaya uygun boyutlar ve kolay tanımlama ve yönetim için net etiketleme ile nemi ve yabancı maddeleri etkili bir şekilde izole eder.
Taşıma 2–8 derecede soğuk zincir ile sıcaklık ve ışık kontrollü olarak yapılmaktadır. Profesyonel darbeye dayanıklı paketleme, fiziksel hasarı önler ve uzun mesafeli teslimat sırasında stabil fizikokimyasal özellikleri korur-.
Eksiksiz bir izlenebilirlik sistemi, ayrıntılı lojistik kayıtlarıyla birlikte depolama, nakliye ve teslimatı kapsar. Özel personel taşıma durumunu izler ve anormalliklere anında müdahale ederek güvenli ve zamanında teslimatı-sağlar. Çin'de üretilen Afatinib Dimaleate, küresel ortaklar tarafından iyi tanınmaktadır.
Avantajlarımız
Afatinib Dimaleate API, farmakope standartlarını aşan temel kalite göstergeleri ve sonraki formülasyon Ar-Ge ve üretimi için kalite desteğini güçlendiren, yüksek saflık ve düşük safsızlıklar elde etmek için kendi kendini-optimize eden sentez yoluyla üretilir.
Hammadde izlenebilirliğinden bitmiş ürünün piyasaya sürülmesine kadar kapalı-döngü tam-süreç kalite kontrol sistemi uygulanarak mükemmel parti tutarlılığı sağlanır ve klinik araştırmadan ticari üretime kadar tam-döngülü tedarik talepleri karşılanır.
Esnek sipariş hacimlerini destekleyen ve güvenilir tedarik zinciri desteğiyle-zamanında, yüksek{-kaliteli teslimat sağlayan, olgun-ölçekli üretim kapasitesine ve eksiksiz lojistik sistemlerine sahibiz. Müşteriler Afatinib Dimaleate'i esnek koşullar altında satın alabilirler.
Üretim ICH, USP ve küresel düzenleyici gerekliliklere uygundur. Etkin ilaç Ar-Ge ve ruhsat sürecini desteklemek için eksiksiz kayıt dosyaları mevcuttur.
Profesyonel bir teknik ekip, özelleştirilmiş süreç optimizasyonu ve kaliteli araştırma desteği sağlayarak müşteri ihtiyaçlarına hızlı bir şekilde yanıt verir ve ortak ilaç geliştirme projeleri için tam teknik destek sunar.
SSS
Şirket, ürün uyumluluğu ve klinik güvenliğe odaklanarak farmasötik üretim düzenlemelerine uygun olarak faaliyet göstermektedir ve Afatinib Dimaleate API'sini (CAS 850140-73-7) geliştirmektedir. Teknik atılımlardan büyük ölçekli tedarike kadar, hedefe yönelik akciğer kanseri ilacı Ar-Ge'sini desteklemektedir. Farmasötik inovasyonu güçlendirmek ve kazan-kazan endüstriyel ekosistemi oluşturmak için küresel müşterilerle derin işbirliği yapıyoruz.
Popüler Etiketler: Afatinib Dimaleat, Antineoplastik
