Risdiplam (CAS 1825352-65-5), küçük moleküllü bir SMN2 modülatörü olarak görev yapan yüksek saflıkta bir Risdiplam API'sidir. ICH standartlarına uygun olarak üretilen ve -20 derecede ağzı kapalı olarak saklanan ürün, ilaç Ar-Ge'sine, klinik öncesi çalışmalara ve SMA araştırmalarına yönelik formülasyon üretimine destek oluyor. Güvenilir bir Çin Risdiplam tedarikçisi olarak, küresel müşterilere tutarlı kalite sunuyoruz.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Risdiplam |
|
Eş anlamlılar |
Risdiplam API, Risdiplam Tozu |
|
Özellikler |
Beyaz ila sarı renkte liyofilize toz |
|
CAS Numarası |
1825352-65-5 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C22H23N7O |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
API: Işıktan koruyun, sıkıca kapalı tutun, kurulayın, -20 derece veya 4 derecede saklayın; tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçının. Formülasyon: 25 derecenin altında saklayın; 2–8 derecede sulandırılmış çözelti, ışıktan korunarak 64 güne kadar; dondurmayın. |
|
Yapı |
|
Her parti için tam COA tarafından desteklenen, olgun üretim ve sıkı kalite kontrol ile Risdiplam API'yi sağlıyoruz. Ürün stabilitesini sağlamak için uluslararası standart taşıma ile Özelleştirilmiş Risdiplam, Toplu Risdiplam ve Risdiplam Ücretsiz Numune sağlıyoruz. Dünya çapındaki ilaç ve araştırma kurumları için birinci sınıf Risdiplam Tozu çözümleri sunuyoruz.
Ürün Özellikleri
Bu Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API, %99,0'dan büyük veya buna eşit bir saflıkla HPLC tarafından titizlikle test edilmiştir. ICH kalite standartlarına uygun olarak üretilen ve ilaç Ar-Ge ve üretimi için istikrarlı bir temel oluşturan her parti için tam bir COA sağlanır. Çin Risdiplam üreticileri arasında üst düzey bir seçenek olarak, her üretim aşamasında sıkı kalite kontrolünü sürdürüyoruz.
Ürün, C₂₂H₂₃N₇O moleküler formülüne sahip, beyaz ila kirli beyaz-liyofilize toz halinde görünür. Kararlı ve tekdüze özelliklere sahiptir, farmasötik-seviyesinde görünüm ve fizikokimyasal standartları karşılar ve formülasyon geliştirme, klinik öncesi araştırma ve diğer uygulama senaryoları için uygundur.
Uluslararası standartlarda teknik kaplarda paketlenen bu ürünün, etkinliği ve kararlılığı etkili bir şekilde korumak, bozulmayı önlemek ve API'lere yönelik uzun-dönemli depolama ve sınır ötesi taşıma gereksinimlerini karşılamak için ışıktan -20 derece uzakta dondurularak saklanması önerilir.
Özelleştirilmiş spesifikasyonları ve toplu siparişleri destekliyoruz ve değerlendirme için Risdiplam Ücretsiz Numune sunuyoruz. Tutarlı partiler ve profesyonel teknik destek için olgun sentez teknolojisiyle desteklenen küresel ilaç ve araştırma müşterilerimiz için verimli ve uyumlu hammadde çözümleri sunuyoruz.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Tam-Süreç Kalite Kontrol Sistemi
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) için-hammadde sentezini, saflaştırmayı ve nihai ürünün piyasaya sürülmesini kapsayan tam döngülü bir kalite kontrol sistemi kurduk. ICH Q7 gibi uluslararası standartları sıkı bir şekilde takip ederek, kaynaktan uyumluluk ve güvenilirliği sağlamak için her aşamada temel kontrol noktaları belirliyoruz. Çin'de üretilen Risdiplam'ımız tamamen izlenebilir GMP benzeri koşullar altında üretilmektedir.
Toplu Stabilite Güvencesi
Olgun sentetik süreçler ve sıkı süreç izleme yoluyla, Risdiplam API partilerinde tutarlı kaliteye ulaşıyoruz. Her parti, teslim edilen ürünlerin tekdüzeliğini ve izlenebilirliğini sağlamak için eksiksiz COA belgeleriyle birlikte HPLC saflığı, safsızlıkları ve görünümü de içeren kapsamlı testlerden geçer.
Tam Yaşam Döngüsü Kalite Güvencesi
Üretim, depolama ve nakliyeyi kapsayan tam bir yaşam döngüsü kalite izlenebilirliği ve sürekli iyileştirme sistemi uyguladık. Düzenli stabilite çalışmaları ve süreç optimizasyonları, profesyonel teknik desteğin yanı sıra uzun-vadeli stabil, farmasötik-sınıf Risdiplam Tozu sağlamamıza olanak tanır.
Uygulama Senaryoları
Yüksek-saflıkta bir farmasötik hammadde olarak Risdiplam (CAS 1825352-65-5), ilaç Ar-Ge'si, formülasyon geliştirme, bilimsel araştırma ve uyumlu ticaret için uygun, istikrarlı fizikokimyasal özelliklere ve güvenilir performansa sahiptir. Aşağıdaki tipik uygulamalar temel araştırma, süreç geliştirme ve ticari tedarikteki profesyonel talepleri karşılar.
İlaç Ar-Ge ve Klinik Öncesi Araştırma
Bu ürün, erken-aşama ilaç geliştirmede farmakolojik, toksikolojik ve farmakodinamik çalışmalarda kullanılır. SMA ilaç taraması için bir referans standart görevi görür, SMN2 gen regülasyonunu doğrulamada araştırma kurumlarını destekler ve ilaç adaylarının klinik öncesi değerlendirmesini ilerletir.
Formülasyon Süreç Geliştirme
Formülasyon proses optimizasyonu için özel olarak tasarlanmış olup kapsüllerin, tabletlerin, oral solüsyonların ve diğer dozaj formlarının geliştirilmesini destekler. Yüksek parti stabilitesi ve mükemmel çözünürlüğü ile ilaç işletmelerine formülasyon taraması, pilot ölçeklendirme-yükseltme ve ticari üretim için doğrulama konularında yardımcı olur.
Uluslararası İlaç İhracatı
ICH Q7 ve çoklu farmakope kayıt gereklilikleri ile uyumlu olup API ihracatı için ideal bir seçimdir. AB, ABD ve diğer bölgelerdeki başvuruları destekleyen, sınır ötesi ilaç ticareti için yüksek-kaliteli ve uyumlu tedarik sağlayan- eksiksiz COA ve düzenleyici belgeler sağlanmaktadır. Dünya çapındaki müşteriler Risdiplam'ı fabrikamızdan tam düzenleyici destekle güvenli bir şekilde satın alabilirler.
Biyomedikal Araştırma Aracı
Laboratuvarlarda temel bir araştırma aracı olarak yaygın şekilde kullanılan bu araç, ilaç mekanizmalarını ve nöronal hayatta kalma yollarını keşfetmek için SMA hayvan veya hücresel modellerinin oluşturulmasına yardımcı olarak yaşam bilimleri araştırmaları ve akademik araştırmalar için istikrarlı bir deneysel temel sağlar.
Paketleme ve Taşıma
Tedarik zinciri boyunca Risdiplam API'nin kalitesini ve etkinliğini korumak için standart ve profesyonel paketleme ve lojistik sistemleri kurduk. İç korumadan, sıcaklık-kontrollü nakliyeye ve tam-zincir izlenebilirliğine kadar, ürünlerin müşterilere güvenli, istikrarlı ve sağlam bir şekilde teslim edilmesini sağlıyoruz.
Ürün, depolama ve taşıma sırasında stabil özellikleri korumak için nemi, ışığı ve fiziksel hasarı etkili bir şekilde izole eden, neme-geçirmez ve ışığa-dayanıklı iç katmanlara ve güçlendirilmiş dış korumaya sahip farmasötik-sınıfında sızdırmaz ambalaj kullanır.
Gerekli sıcaklık aralığını korumak, dalgalanmaların neden olduğu bozulmayı önlemek ve uzun-mesafeli sınır ötesi-nakliye gereksinimlerini karşılamak için gerçek-zamanlı sıcaklık izlemeyle sıkı soğuk-zincir taşıma protokolleri uygulanır.
Tüm taşımalar, tehlikeli maddeler ve farmasötik malzemelere ilişkin uluslararası standartlara uygundur. Eksiksiz gönderim belgeleri tam izlenebilirlik özelliğiyle sağlanarak belirlenen varış noktasına güvenli, uyumlu ve zamanında teslimat-sağlanır.
Avantajlarımız
Olgun Teknoloji ve İstikrarlı Tedarik
Olgunlaşmış büyük-ölçekli sentez teknolojisiyle, araştırmacıların ve ilaç şirketlerinin uzun vadeli Toplu Risdiplam tedarik ihtiyaçlarını-karşılamak için yüksek-saflıkta Risdiplam Tozu'nu istikrarlı bir şekilde tedarik ediyoruz ve projenin kesintisiz ilerlemesini sağlıyoruz. Profesyonel bir Çin Risdiplam fabrikası olarak istikrarlı ve yüksek-kapasiteli üretimi garanti ediyoruz.
Sıkı Kalite Kontrol ve Güvenilir Kalite
Tam-süreç kalite kontrol sistemimiz, her parti için eksiksiz COA raporları yayınlar. Saflık ve safsızlık profilleri, tam izlenebilirlik ve farmasötik-sınıf standartlarını tam olarak karşılayarak sektöre öncülük etmektedir.
Esnek Tedarik ve Özelleştirilmiş Çözümler
Birden fazla paketleme seçeneği sunuyoruz, küçük{0}numune denemelerini ve büyük-hacimli özelleştirmeyi destekliyoruz ve Ar-Ge ve üretim verimliliğini artırmak için çeşitli müşteri taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyoruz.
Profesyonel Depolama ve Taşıma Güvenliği
Profesyonel soğuk-zincir depolama ve taşıma sistemimiz, tam sıcaklık kontrolüne sahip standart koruyucu ambalaj kullanır, ürün etkinliğini en üst düzeye çıkarır ve sınır ötesi-güvenli ve istikrarlı teslimat sağlar.
Profesyonel Hizmet ve Tam Destek
Özel teknik ve uluslararası ticaret ekiplerimiz, kapsamlı teknik destek ve düzenleyici belgeler sağlayarak müşterilerin Ar-Ge, tescil ve pazar işbirliğini verimli bir şekilde yürütmelerine yardımcı olur.
SSS
Risdiplam (CAS 1825352-65-5), Ar-Ge ve endüstriyel kullanım için ideal olan yüksek saflık ve düşük safsızlıklarla istikrarlı üretim ve sıkı kalite kontrolüne sahiptir. SMA ilacı geliştirmeyi ve nadir hastalık araştırmalarını destekler. İstikrarlı tedarik ve profesyonel hizmetle küresel ortaklar için güvenilir hammadde çözümleri sağlıyor ve proje geliştirmeyi hızlandırıyoruz.
Popüler Etiketler: Risdiplam, Spinal Müsküler Atrofi
