Liraglutide API, GLP-1 reseptör agonisti sınıfının{0}} üst düzey aktif farmasötik bileşenidir (API). Metabolik hastalıkların tedavisinde açık klinik avantajları ve kapsamlı uygulama değeriyle, dünya çapında tip 2 diyabette kan şekeri kontrolü ve yetişkinlerde kronik kilo yönetimi için temel hammaddedir. Rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen uzun-zincirli bir polipeptit API'si olan bu ürün, geleneksel hipoglisemik ve kilo verme- içeriklerinden farklıdır. Son derece düşük hipoglisemi riski vardır, hem kilo kaybı hem de kardiyovasküler faydalar sunar ve uzun vadede mükemmel tolere edilebilirliğe sahiptir. Enjeksiyonlar, uzun etkili sürekli salımlı preparatlar ve bileşik preparatlar dahil olmak üzere çeşitli dozaj formlarının Ar-Ge ve üretim ihtiyaçlarını destekler.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Liraglutid API'si |
|
Eş anlamlılar |
CAS 204656-20-2, Liraglutid tozu, Liraglutid Hammaddesi |
|
karakteristik |
Beyazdan kirli beyaza-şekilsiz veya liyofilize toz |
|
CAS Numarası |
204656-20-2 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C172H265N43O51 |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
-20 derecede saklayın |
|
Yapı |
|
Firmamızın tedarik ettiği tüm Liraglutide Hammaddeleri GMP, FDA ve CEP sertifikalı kooperatif fabrikalarından gelmektedir. Tüm üretim süreci standartlara uygundur ve sıkı kalite kontrol altındadır ve Liraglutide fiyatı pazarda rekabetçidir.
Ürün Özellikleri
Liraglutid tozu beyaz veya kirli-beyaz liyofilize bir tozdur, kokusuzdur ve topaklanma yapmaz. Enjeksiyon ve tampon sistemleri için suda iyi bir çözünürlüğe sahiptir ve hızlı ve net bir şekilde çözünerek formülasyon hazırlamayı, reçete taramasını ve steril doldurmayı kolaylaştırır.
Ürün düzgün kristal formuna ve kararlı parçacık boyutu dağılımına sahiptir. Steril filtreleme, liyofilize preparatlar ve önceden doldurulmuş enjeksiyon kalemleri gibi ana akım işlemlerle uyumludur, büyük-ölçekli ticari üretime uygundur ve formülasyon geliştirme ve ölçek büyütme risklerini etkili bir şekilde azaltır-.
Liraglutide API, süreç boyunca temiz atölyelerde önemli safsızlıklar kontrol edilerek üretilir ve paketlenir. Temel kalite göstergeleri standartları istikrarlı bir şekilde karşılar: tahlil %99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC), maksimum tek safsızlık %0,5'ten az veya buna eşit, toplam safsızlıklar %1,0'dan az veya buna eşit, nem %6,0'dan az veya buna eşit, bakteriyel endotoksinler 5 EU/mg'den az veya eşit. Mikrobiyal sınırlar, elementel safsızlıklar ve artık solventler, ICH Q3D ve ICH Q3C gerekliliklerine tamamen uygundur.
Oldukça seçici bir GLP-1 reseptör agonisti olarak Liraglutide API, yapısal modifikasyondan sonra yaklaşık 13 saatlik uzun bir yarılanma ömrüne sahiptir ve günde bir kez uygulamaya olanak sağlar.
Hipoglisemi görülme sıklığı %2'den azdır, bu da insülin ve sülfonilürelere göre çok daha düşüktür. Yaşlı hastalar veya hafif ila orta şiddette karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Uzun süreli kullanım için olağanüstü bir güvenliğe ve tolere edilebilirliğe sahiptir-.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Tüm-Süreç İzlenebilirlik Yönetimi
Şirketimiz GMP, FDA ve CEP sertifikalı kooperatif fabrikalarla derin işbirliği içinde olup, suş kaynakları, saflaştırma ve arıtma, liyofilizasyon, paketleme ve bitmiş ürün denetimine kadar-tam bir zincir izlenebilirlik yönetim sistemi uygulamaktadır. Her bir ürün grubuna, gerçek-zamanlı üretim süreci kayıtları ve temel süreç parametrelerinin, ara testlerinin ve bitmiş ürün inceleme verilerinin tamamen saklanması ile tam izlenebilirlik, doğrulanabilirlik ve yeniden test edilebilirlik sağlayan benzersiz bir parti numarası atanır. Sevk edilen ürünlere, tahlil sonuçları, safsızlıklar, nem, mikroorganizmalar, endotoksin, ağır metaller, konakçı hücre protein kalıntıları vb. dahil olmak üzere eksiksiz bir kalite belgeleri seti sağlanır; böylece her ürünün kalitesinin tam olarak belgelenmesi ve izlenebilir olması sağlanır.
Sıkı Standart Uyumluluk Garantisi
Liraglutide API (CAS 204656-20-2), tam boyutlu testler gerçekleştirerek enjekte edilebilir polipeptit API'leri için özel bir test şeması uygular. Ürün kalite göstergeleri uluslararası farmakopelerle tamamen uyumludur. Formülasyon işletmelerine uyumlu ve istikrarlı Liraglutid tedariği sağlayarak, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Japonya ve Çin dahil olmak üzere büyük küresel pazarlarda ilaç tescilini ve beyanını destekliyoruz.
Sürekli Kalite Sistemi Optimizasyonu
Kooperatif fabrikalarının sürekli teknolojik geliştirilmesine güvenerek fermantasyon, saflaştırma ve liyofilizasyon süreçlerini sürekli olarak optimize ediyoruz. Liraglutide API'nin saflığını ve verimini artırırken, üretim maliyetlerini düşürüyor ve fiyatları daha rekabetçi hale getirecek şekilde ayarlıyoruz. Sapma yönetimi, değişiklik kontrolü, stabilite testi ve yıllık kalite incelemesi için eksiksiz bir sistem kurduk. Ürünlerin partiden partiye{-mükemmel tutarlılığını sağlamak ve müşterilere-uzun vadeli güvenilir hammadde desteği sağlamak için süreç doğrulama ve kalite karşılaştırması düzenli olarak gerçekleştirilmektedir.
Uygulama Senaryoları
Tip 2 Diyabete Yönelik Tedavi İlaçları:Liraglutide API, tip 2 diyabet için hipoglisemik enjeksiyonların hazırlanmasında temel hammaddedir. Günde bir kez- yapılan deri altı enjeksiyonu, kan şekerini glikoza-bağlı bir şekilde düzenler, insülin salgılanmasını teşvik eder ve glukagon salgılanmasını inhibe eder. Spesifik olarak, açlık kan şekerini 1,5-2,5 mmol/L ve glikozillenmiş hemoglobin HbA1c'yi %1,0-%1,5 oranında azaltır; bu, geleneksel hipoglisemik ilaçlardan önemli ölçüde daha iyidir. Son derece düşük hipoglisemi riski ile tek başına veya metformin, SGLT-2 inhibitörleri vb. ile kombinasyon halinde kullanılabilir. Tip 2 diyabetli yetişkin hastalarda uzun süreli kan şekeri yönetimi için uygundur ve yerli ve uluslararası kılavuzlarda önerilen, ilk tercih edilen GLP-1 ilaç hammaddesidir.
Yetişkinlerde Kronik Obezite/Fazla Kilolu Kilo Kontrolüne Yönelik İlaçlar
Liraglutide Hammaddesi yetişkinlerde kronik kilo yönetimine yönelik enjeksiyonlar üretmek için kullanılabilir. Yüksek-dozlu preparatlar iştahı baskılayarak, mide boşalmasını geciktirerek ve enerji alımını azaltarak hastaların güvenli kilo kaybına ulaşmalarına yardımcı olur. Klinik deneyler, yetişkin obez ve aşırı kilolu hastalarda 16 haftalık sürekli kullanımdan sonra ortalama kilo kaybının %7,4'e eşit veya daha fazla olduğunu, iç organ yağının önemli ölçüde azaldığını, bel çevresinin belirgin şekilde iyileştiğini ve kan lipidleri ve kan basıncı gibi metabolik göstergelerin iyileştirilebileceğini doğrulamaktadır. Bu preparat, komplikasyonları olan yetişkin obez veya aşırı kilolu hastalarda-uzun süreli kilo kontrolü için uygundur ve kilo yönetimi ilaçları için yüksek-kaliteli hammadde desteği sağlar.
Metabolik Sendrom ve Kardiyometabolik Risk Kontrolüne Yönelik Yenilikçi İlaçların Ar-Ge'si
Bu ürün, bileşik preparatlar, uzun etkili, sürekli-salımlı preparatlar, haftalık preparatlar ve ağızdan verilen preparatlar gibi yenilikçi ilaçların Ar-Ge'si için kullanılabilir. Açık kan şekerinin azaltılması, kilo kaybı, kardiyovasküler koruma ve kan lipitlerinin iyileştirilmesi gibi çok sayıda faydasına dayanarak, metabolik sendrom, alkole bağlı olmayan yağlı karaciğer hastalığı ve yüksek kardiyovasküler riskli tip 2 diyabet alanlarında geniş bir genişleme potansiyeline sahiptir.
Paketleme ve Taşıma
Profesyonel Paketleme İstikrar Sağlar
Liraglutide API, vakumla kapatılmış-farmasötik-sınıflı düşük-adsorpsiyonlu özel polipeptit şişelerde/dahili kurutuculara ve ışık korumasına sahip-alüminyum folyo torbalarda bulunur. Dış katman, polipeptit hammaddelerinin aktivitesini ve stabilitesini maksimuma çıkaran, ışıktan koruma, nem direnci, oksidasyon direnci ve bozulma direnci özelliklerine sahip olan ısı yalıtımı ve darbeye dayanıklı ambalaj ile donatılmıştır. Özelleştirilmiş Liraglutide paketleme hizmeti de mevcut olup, özellikler ve paketleme formları müşteri ihtiyaçlarına göre ayarlanabilmektedir.
Kontrol Edilebilir Soğuk-Zincir Lojistiği
Lojistik, süreç boyunca sabit düşük sıcaklık ve -20 derece ±5 derecelik ışık korumasıyla ilaç lojistiği ve soğuk-zincir taşıma standartlarını sıkı bir şekilde uygular. Uluslararası taşımacılık, BM yönetmeliklerine ve soğuk zincir gerekliliklerine uygun olup, hava taşımacılığı ve uluslararası ekspres teslimat sağlar. Tüm süreç sıcaklık izleme altındadır ve izlenebilir. Şirketimiz, gümrükleme işlemlerini hızlı bir şekilde tamamlayabilecek ve küresel müşteriler için verimli ve uyumlu lojistik hizmetleri sağlayabilecek eksiksiz ihracat niteliklerine, gümrük beyannamesi belgelerine ve nakliye hizmetleri kaynaklarına sahiptir.
Avantajlarımız
Yüksek-Standart Kalite Güvencesi
Ürünler, sıkı bir tam-süreç kalite denetimine tabi tutulan, GMP, FDA ve CEP sertifikalı kooperatif fabrikalarından gelir. Temel göstergeler uluslararası farmakopelerden daha iyidir. Liraglutide API'nin saflığı, katı safsızlık kontrolü ile istikrarlı bir şekilde %99,0'dan büyük veya eşittir ve formülasyon güvenliği, Ar-Ge başarısı ve tescil onayı için temel garanti sağlar.
Olgun Küresel Tedarik ve İstikrarlı Fiyat Sistemi
Olgun küresel ihracat deneyimimiz ve eksiksiz bir gümrük beyannamesi, denetim, lojistik ve belgeleme sistemimiz var. Liraglutide API (CAS 204656-20-2) Avrupa, Amerika, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Güney Amerika ve diğer bölgelere sağlanabilir. İstikrarlı tedarik zincirimiz ve geniş ölçekli kapasitemiz, rekabetçi Liraglutide fiyatı sunmamıza olanak tanıyor. Bu arada, Toplu Liraglutide siparişlerinin istikrarlı teslimatını garanti ediyoruz ve müşterilerimiz için uzun vadeli güvenilir bir ortağız.
Örnek Destek
Potansiyel Ar-Ge müşterilerine, reçete taraması, test yöntemi geliştirme ve farmakolojik ön deneyler gibi erken Ar-Ge senaryolarına uygun Liraglutidsiz Numune sağlayabiliriz. Numunelerin saflığı ve kalitesi toplu ürünlerle tutarlıdır.
Tam-Süreç Dokümantasyon Desteği
COA, HNMR, LC-MS, HPLC kromatogramları, artık solventler, elementel safsızlıklar, mikroorganizmalar, endotoksinler, konakçı hücre protein kalıntıları, stabilite verileri, üretim sürecine genel bakış vb. dahil olmak üzere eksiksiz bir kayıt ve beyan malzemeleri seti sunarak yerel ve uluslararası ilaç tescilini ve beyanını destekleyebilir ve müşterilerin Ar-Ge ve kayıt maliyetlerini azaltabiliriz.
Esnek Tedarik ve Hızlı Yanıt
Ar-Ge deneme üretimi için 1g'den başlayan siparişleri kabul ediyoruz ve pilot ve büyük-ölçekli üretim için Toplu Liraglutide tedarikini destekliyoruz. Minimum sipariş miktarı esnektir ve farklı aşamalardaki Ar-Ge ve üretim ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde ayarlanabilir. Stoktaki-siparişler, ödeme yapıldıktan sonra 1-3 iş günü içinde gönderilir ve büyük özelleştirilmiş siparişlerin teslimat döngüsü 7-15 iş günüdür. Müşteri planlarına göre üretim önceliklendirilebilir. Güvenilir bir Çin Liraglutid tedarikçisi olarak, küresel formülasyon işletmelerinin profesyonel, istikrarlı ve verimli hizmetlerle projelerini hızla ilerletmelerine yardımcı oluyoruz.
SSS
Popüler Etiketler: Liraglutide API, Obezite ve Tip 2 Diyabet
