HK Neopharm Limited, kaliteli ürünler ve iyi fiyatla öne çıkan, Çin'deki en güvenilir vortioksetin hidrobromür tablet üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Lütfen burada stoklarımızda bulunan vortioksetin hidrobromür tabletleri satın alacağınızdan ve fabrikamızdan teklif alacağınızdan emin olabilirsiniz. Özelleştirilmiş siparişler kabul edilir.
Vortioxetine Hydrobromide Tabletler, antidepresan ve bilişsel iyileştirme gibi ikili etkilere sahip yeni-nesil çok-hedefli 5‑hidroksitriptamin modülatörlü oral antidepresandır. Hafif advers reaksiyonları, iyi tolere edilebilirliği ve cinsel işlev üzerindeki düşük etkisi ile, yetişkinlerde depresyonun akut, idame ve devam tedavisi için-ilk basamakta tercih edilen bir ilaçtır, psikiyatrik klinik uygulamalarda yaygın olarak kullanılır ve yurtiçinde ve yurtdışında yetkili kılavuzlar tarafından sürekli olarak tavsiye edilir.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Vortioksetin Hidrobromür Tabletler |
|
Eş anlamlılar |
Vortioksetin Hidrobromid Oral Tabletler, Vortioksetin Hidrobromid İlaç Tabletleri |
|
Özellikler |
5 mg: Pembe, badem-şekilli film-kaplı tabletler 10 mg: Sarı, badem-şekilli film-kaplı tabletler |
|
CAS Numarası |
960203-27-4 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C₁₈H₂₂N₂S·HBr |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
<30 derecede saklayın |
|
Yapı |
|
Ürün Özellikleri
Çoklu-hedef mekanizması, antidepresanın ikili etkileri ve bilişsel iyileşme. t5‑HT geri alım inhibisyonu + 5‑HT₁A agonizmi + 5‑HT₁B kısmi agonizmi + 5‑HT₃/5‑HT₇ antagonizması sayesinde depresyon, anhedoni, anksiyete ve uyku bozukluklarını hızla iyileştirir ve dikkat, hafıza ve yürütme işlevini önemli ölçüde iyileştirir, özellikle bilişsel bozukluğu olan depresif hastalar için uygundur.
Kesin etkinlik ve mükemmel Vortioksetin Hidrobromür Tabletler: Günde bir kez 10 mg hızla etki gösterebilir. En sık görülen advers reaksiyon bulantıdır; çoğunlukla hafif ila orta şiddette olup, tedavinin ilk iki haftasında geçicidir ve genellikle ilacın kesilmesini etkilemez. Cinsel işlev üzerindeki etkisi, geleneksel SSRI/SNRI'ya göre önemli ölçüde daha düşüktür ve uzun vadeli-tedavi uyumu daha yüksektir.
Uygun uygulama ve esnek dozaj. Yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz oral uygulama. Yetişkinler için başlangıç ve önerilen doz 10 mg/gün olup etkinlik ve tolerabiliteye göre 5 mg-20 mg/güne kadar ayarlanabilir. İlacın kesilmesi için kademeli olarak azaltılmaya gerek yoktur, bu da klinik kullanımı kolaylaştırır.
Geniş uygulanabilir popülasyon ve özel popülasyonlara dost. Yetişkin depresyonunun tedavisi için. Yaşlı hastalar için önerilen başlangıç dozu 5 mg’dır. Geniş uygulama aralığı ve geniş kişiselleştirme alanı nedeniyle, hafif ila orta şiddette karaciğer/böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Yeterli kanıta dayalı{0}}tıbbın yer aldığı yetkili yönergeler tarafından önerilmektedir. Yetişkinlerde majör depresif bozukluğun (MDB) akut ve idame tedavisi için Çin, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ve diğer ülkelerin yönergeleri tarafından yeterli kanıta-dayalı kanıt ve net klinik durumla tavsiye edilmektedir.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Bu ürün, ham maddeler, granülasyon, tabletleme, kaplamadan bitmiş ürün çıkışına kadar kapalı-döngü kontrolüyle, oral katı preparatlar için en yüksek kalite kontrol standartlarını uygulamaktadır:
Sıkı hammadde kontrolü: Yalnızca ICH ve farmakope standartlarını karşılayan Vortioksetin Hidrobromür kullanılır ve kullanımdan önce tam inceleme gereklidir.
Reçete ve süreç: Uzun-süreli depolama sırasında tek biçimli çözünme, doğru içerik, güçlü stabilite, renk bozulması, katmanlara ayrılma ve bozulma olmamasını sağlamak için yardımcı madde oranını ve granülasyon sürecini optimize edin.
Piyasaya sürülmeden önce tam denetim: Her partiye, özellikleri, tanımlamayı, ilgili maddeleri, izomerleri, içeriği, çözünme oranını, tekdüzeliği, mikrobiyal limiti ve diğer göstergeleri kapsayan, izlenebilir veriler ve mükemmel parti{0}}parti- tutarlılığı içeren eksiksiz bir COA verilir.
Stabilite doğrulaması: Depolama süresi boyunca istikrarlı ve güvenilir kaliteyle, stres testi, hızlandırılmış ve uzun-vadeli depolama incelemesinden sonra 48 ay boyunca geçerlidir.
Uygulama Senaryoları
Yetişkin depresyonunun akut tedavisi. Temel depresif semptomları hızla iyileştirin, depresyonu, anhedoniyi, kaygıyı, uyku bozukluklarını hafifletin ve sosyal işlevi ve yaşam kalitesini iyileştirin.
Bakım ve devam tedavisi. Etkinliği pekiştirmek ve tekrarlama riskini önemli ölçüde azaltmak için semptomların düzelmesinden sonra 6 ay veya daha uzun süre boyunca sürekli tedavi, tekrarlayan ve kronik depresyonu olan hastalar için uygundur.
Bilişsel bozuklukla birlikte depresyon. Dikkat azalması, hafıza kaybı ve yürütücü işlevlerde bozulmanın eşlik ettiği depresyonlu hastalarda, ruh hali ve bilişte eş zamanlı iyileşme elde edin.
Geleneksel antidepresanların zayıf etkinliği/toleransı yerine yenisi. SSRI/SNRI'nın yeterli etkinliği olmayan veya bariz cinsel işlev bozukluğu ve advers reaksiyonlar nedeniyle ilaç değiştirmesi gereken hastalar için.
Araştırma ve kayıt. Jenerik ilaç tutarlılık değerlendirmesi, reçete süreci geliştirme, BE testi, kayıt beyanı, stabil referans preparatları ve tam uyumlu veriler sağlamak için.
Paketleme ve Taşıma
Işığa ve neme-geçirmez ambalaj
Geçerlilik süresi içinde stabiliteyi sağlamak için alüminyum-plastik kabarcık + kapalı karton, ışığa-geçirmez, neme-dayanıklı ve oksidasyona karşı-dayanıklı.
Oda sıcaklığında saklama ve taşıma
＜30 derecede serin ve kuru bir yerde taşıyın, soğuk zincir gerektirmez, yüksek sıcaklıktan, doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan ve nemli ortamdan kaçının.
Uyumlu lojistik
GSP nitelikli ilaç lojistiği, tam izlenebilirlik; Uluslararası taşımacılık, küresel uyumlu teslimat için eksiksiz gümrük beyanı ve belgeleri.
Geçerlilik süresi yönetimi
İlk{0}}ilk-çıkar, düzenli numune denetimi, geçerlilik süresi içinde klinik ve araştırma amaçlı kullanımın sağlanması için geçerlilik süresi erken uyarısı.
Avantajlarımız
Olgun reçete ve süreç, istikrarlı kalite. Tutarlılık değerlendirmesinin gerekliliklerini karşılayan ChP, USP, EP standartlarına uygun olarak tutarlı çözünme, doğru içerik ve son derece düşük safsızlıklarla uluslararası ana akım reçete ve kaplama teknolojisini benimsemek.
Tam spesifikasyonlar, klinik adaptasyon. Farklı popülasyonlara ve tedavi aşamalarına uygun, başlangıç, ayarlama ve bakıma ilişkin tüm doz gereksinimlerini kapsayan Vortioksetin Hidrobromür Tabletler 5 mg/10 mg/20 mg'ın tam spesifikasyonlarını sağlayın.
İstikrarlı tedarik ve güvenilir teslimat süresi. Büyük-ölçekli üretim kapasitesi ve yeterli spot stok, hastanelerden, ilaç şirketlerinden ve araştırma kurumlarından gelen siparişlere hızlı bir şekilde yanıt vererek-uzun vadeli sürekli tedarik sağlar.
Uyumlu belgeleri ve teknik desteği tamamlayın. COA, MSDS, GMP sertifikası, stabilite verileri, çözünme eğrisi, destekleyici kayıt beyanı ve hastane erişimini içeren eksiksiz belgeler sağlayın.
Mükemmel tolere edilebilirlik ve uyumluluk. Hafif advers reaksiyonlar, cinsel işlev üzerinde düşük etki, uygun uygulama, hastaların-uzun vadeli tedaviyi tamamlama oranını önemli ölçüde artırır ve nüks oranını azaltır.
SSS
Yüksek-saflıkta ve istikrarlı-kalitede Vortioksetin Hidrobromür Tabletleri sağlama konusunda uzmanlaşmış şirket her zaman ürün kalitesini ve klinik ilaç güvenliğini temel prensip olarak alır, tüm üretim süreci uluslararası GMP ve farmakope standartlarına uygundur ve tüm süreç izlenebilirdir. İlaç araştırma ve geliştirmesinden, reçete doğrulamasından ticari tedariğe kadar çeşitli projeler için sürekli ve istikrarlı ürün desteği sağlayabiliriz. Yüksek-kaliteli hazırlıklarla psikiyatri ve depresyon tedavisinin yeniliğine ve gelişimine katkıda bulunmak ve uzun-vadeli, güvenilir ve istikrarlı, kazanılan-bir işbirliği ilişkisi kurmak için dünya çapındaki müşterilerle samimi işbirliği yapmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.
Popüler Etiketler: vortioksetin hidrobromür tabletleri, Çin vortioksetin hidrobromür tabletleri üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Vortioksetin Hidrobromid 10mg Tabletler
