HK Neopharm Limited, kaliteli ürünler ve iyi fiyatla öne çıkan, Çin'deki en güvenilir etelkalsetid hidroklorür üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Lütfen burada stokta bulunan etelcalcetide hidroklorürü satın alacağınızdan ve fabrikamızdan teklif alacağınızdan emin olabilirsiniz. Özelleştirilmiş siparişler kabul edilir.
CAS 1334237-71-6 olarak da bilinen Etelcalcetide Hydrochloride, kalsiyum-algılayan reseptörün (CaSR) güçlü bir agonisti olarak görev yapan yeni nesil uzun etkili kalsimimetik peptid API'sidir. Hemodiyalize giren kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda sekonder hiperparatiroidizmin (SHPT) klinik tedavisi için temel hammaddedir. Bu ürün, oral kalsimimetiklerde yaygın olan ciddi gastrointestinal advers reaksiyonlar olmadan, paratiroid kalsiyum algılayan reseptörü allosterik olarak aktive edebilir, paratiroid hormonunun (PTH) sentezini ve salgılanmasını hızlı ve güçlü bir şekilde inhibe edebilir. Daha yüksek PTH uyum oranına ve daha iyi hasta uyumuna sahiptir, bu da onu nefroloji endokrin tedavisi alanında güvenli ve etkili bir üst düzey peptit hammaddesi haline getirir.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Etelkalsetit Hidroklorür |
|
Eş anlamlılar |
Etelkalsetid hidroklorür enjeksiyonu |
|
Özellikler |
Renksiz berrak sıvı |
|
CAS Numarası |
1334237-71-6 |
|
tahlil |
%99,0'dan büyük veya buna eşit (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Küçük veya eşit x Büyük veya eşit 5 |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
2-8 derecede saklayın |
|
Yapı |
|
Bu ürün, süreç boyunca GMP ve ICH uluslararası kalite kontrol standartlarına tam uyumlu olarak, katı-fazlı peptid sentez teknolojisi kullanılarak büyük ölçekte üretilmektedir. Yüksek saflığa, kontrol edilebilir safsızlıklara ve partiler arası mükemmel-partiler arası{- tutarlılığa sahiptir. Enjekte edilebilir preparat geliştirmede, süreç ölçeğini-yükseltmede, klinik denemelerde ve ticari üretimde doğrudan kullanılabilir ve küresel nefroloji farmasötik işletmeleri, CDMO platformları ve araştırma kurumları için istikrarlı ve uyumlu hammadde desteği sağlar.
Ürün Özellikleri
İntravenöz-spesifik bir kalsimimetik olan Etelcalcetide Hydrochloride, paratiroid CaSR'yi spesifik olarak aktive edebilir, PTH'yi 30 dakika içinde hızla azaltabilir, uzun-kalıcı ve stabil bir etkiyle günlük oral uygulamaya gerek duymaz; Başlangıçta PTH dalgalanması riski yoktur ve geleneksel oral ilaçlara göre daha yüksek PTH uyum oranıyla kalsiyum ve fosfor metabolizması bozukluklarını önemli ölçüde düzeltebilir.
Mükemmel güvenlik, daha yüksek tolerans: Mide bulantısı ve kusma gibi neredeyse hiç ciddi gastrointestinal reaksiyon yoktur, advers reaksiyonların görülme sıklığı yalnızca %3~%4'tür, bu da diyaliz hastalarının uzun-dönem tedavi toleransını büyük ölçüde artırır. Hedef spesifiktir, tüm vücudun diğer dokuları üzerinde çok az etkisi vardır ve anneye yönelik ve kardiyovasküler riskler kontrol edilebilirdir.
Olgun peptid süreci, istikrarlı ve güvenilir kalite: Katı-fazlı peptid sentezi + çok-aşamalı saflaştırma işleminin benimsenmesi, temel safsızlıklar, kalıntı solventler ve mikrobiyal sınırlar, uluslararası farmakope sınırları dahilinde sıkı bir şekilde kontrol edilir. Kristal formu ve fiziksel ve kimyasal özellikleri stabildir ve partiler arasındaki saflık ve etki sapması minimum düzeyde olup endüstriyel sürekli üretimin ihtiyaçlarını karşılar.
Enjeksiyon preparatlarına uyarlanabilir, tam kayıt desteği: İntravenöz enjeksiyon için özel olarak geliştirilmiş olup, iyi bir çözünürlüğe ve uyumluluk stabilitesine sahiptir, 0,5mL:2,5mg, 1mL:5mg, 2mL:10mg gibi klinik standart spesifikasyonlara uyum sağlar. Eksiksiz COA, yapı onayı ve stabilite verileriyle donatılmış olup, yurt içi ve yurt dışı hazırlık kaydını ve tutarlılık değerlendirmesini destekler.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Kalite, Etelcalcetide Hidroklorürün temel rekabet gücüdür. API'nin uyumluluğunu ve güvenliğini tam olarak garanti etmek için ham maddelerden bitmiş ürünlere kadar eksiksiz bir izlenebilir kalite kontrol sistemi oluşturduk:
- Sıkı hammadde erişim kontrolü: Farmasötik-sınıflı sentetik amino asitleri seçiyoruz, tüm tedarikçiler GMP niteliklerine sahip ve ancak girişte tam denetimden sonra üretime alınabiliyorlar.
- Üretim süreci kontrolü: Üretim, parti dalgalanmalarını ortadan kaldırmak için reaksiyon, saflaştırma, liyofilizasyon ve alt-paketleme parametrelerinin hassas kontrolü ve gerçek zamanlı çevrimiçi izleme ile 10.000-seviyeli temiz bir atölyede gerçekleştirilir.
- Bitmiş ürünlerin tam denetimi: HPLC, MS, sterilite ve endotoksin gibi çoklu testler yoluyla, içeriğin, ilgili maddelerin, özelliklerin vb. EP/USP standartlarını karşıladığından emin olmak için COA'yı partiler halinde yayınlıyoruz.
- Depolama ve nakliye garantisi: Bozunmayı ve kirliliği önlemek ve ürün etkinliğinin istikrarını korumak için, süreç boyunca gerçek-zamanlı sıcaklık ve nem izleme, ışık- geçirmez mühürlü ambalaj ile 2~8 derecede soğuk zincir depolama ve nakliye.
- Sürekli kalite optimizasyonu: Uzun vadeli- istikrarlı Tedarik sağlamak için düzenli olarak stabilite araştırması ve süreç incelemesi gerçekleştiriyor, kalite kontrol planını dinamik olarak yükseltiyoruz.
Uygulama Senaryoları
SHPT tedavisinin temel hammaddesi olan Etelcalcetide Hidroklorür, farmasötik Ar-Ge, klinik üretim ve bilimsel araştırma alanlarında yaygın olarak kullanılmaktadır:
Diyaliz hastaları için SHPT preparat üretimi
Büyük ölçekli intravenöz enjeksiyon üretimi için temel hammadde olarak, yetişkin hemodiyaliz hastaları için uygundur; PTH'yi güçlü bir şekilde inhibe eder ve renal osteodistrofi ve vasküler kalsifikasyon gibi komplikasyonları önler.
Jenerik ilaç Ar-Ge ve tescili
Uluslararası orijinal araştırma standartlarıyla kıyaslama yaparak, yüksek-saflıkta ham maddeler ve eksiksiz ruhsat verileri sunarak ilaç şirketlerinin Ar-Ge döngüsünü kısaltmasına, ruhsat risklerini azaltmasına ve jenerik ilaçların piyasaya sürülmesini hızlandırmasına yardımcı oluyoruz.
Nefroloji farmakolojik araştırması:
Bir araç bileşiği olarak paratiroid fonksiyonunun düzenlenmesi, kalsiyum ve fosfor metabolizma mekanizması ve yeni ilaç taraması gibi temel araştırmalarda kullanılarak nefroloji endokrinolojisi alanına bilimsel araştırma desteği sağlanmaktadır.
CDMO/CRO işbirliği
Miligramdan kilograma-tam spesifikasyon tedarikini destekliyoruz ve Ar-Ge pilot testine, pilot ölçeklendirmeye-yükseltmeye ve ticari üretime uyum sağlayarak özelleştirilmiş saflaştırma, test ve süreç geliştirme hizmetleri sağlıyoruz.
Paketleme ve Taşıma
Tüm depolama ve taşıma süreci boyunca ürünün istikrarlı kalitesini sağlamak için standart paketleme ve lojistik çözümlerini sıkı bir şekilde uyguluyoruz:
Profesyonel mühürlü ambalaj:İç katman steril tıbbi alüminyum folyo torbadır, dış katman basınca-dayanıklı ve neme-geçirmez sert varil/flakondur, yerleşik-kurutucu maddeye, ışığa-dayanıklı, mühürlü ve sızıntıya-dayanıklıdır, oksijeni, nemi ve mikrobiyal kirliliği etkili bir şekilde izole eder.
Çoklu spesifikasyonların esnek temini:Talep üzerine özelleştirilebilen bilimsel araştırma-sınıf miligram paketleme ve endüstriyel-sınıf kilogram paketleme sağlıyoruz.
Ambalaj, küresel farmasötik hammadde uyumluluk gereksinimlerine uygun olarak ürün adını, parti numarasını, saklama koşullarını ve son kullanma tarihini açıkça belirtir.
Soğuk zincir lojistiği garantisi:Taşıma işleminin tamamı 2~8 derecede sıcaklık-kontrol edilir, gerçek-zamanlı sıcaklık ve nem izlenebilirlik sistemi ile donatılmıştır, darbeye dayanıklı tampon paketleme kullanılır, teslimat sırasında ürün kalitesinin zarar görmemesini sağlamak için yüksek sıcaklık ve güçlü ışık ortamından kaçınılır. Biz yeteriz.
Hızlı teslimatı desteklemek için Etelkalsetid Hidroklorür stoklarımızda mevcuttur ve ilaç işletmelerinin ve araştırma kurumlarının tedarik ihtiyaçlarını karşılamak için Toplu Etelkalsetit Hidroklorür siparişlerini kabul edin.
Avantajlarımız
1. GMP-uyumlu üretim, izlenebilir kalite
Tüm süreç GMP ve ICH Q7 standartlarına uygundur, eksiksiz bir kalite izlenebilirlik sistemi kurduk, ürün uluslararası farmakope gerekliliklerini karşılıyor ve eksiksiz bir kayıt destek belgeleri seti sağlayabiliyoruz.
2. Lider peptid teknolojisi, istikrarlı saflık
Uzun-etkili peptit sentezi ve saflaştırmanın temel teknolojisinde uzmanlaştık, saflık istikrarlı bir şekilde %99,0'a eşit veya daha yüksek, safsızlık kontrolü sıkı ve partiler arası-partiler arası tutarlılık mükemmel,-en üst düzey hazırlıkların gereksinimlerini karşılıyor.
3. Büyük-ölçekli üretim kapasitesi, istikrarlı tedarik
Olgun bir peptit üretim tabanımız, çift-kaynaklı hammadde yedeğimiz, yeterli güvenlik envanterimiz var; bunlar pilot test, pilot ölçeklendirme ve büyük parti tedarik ihtiyaçlarına hızla yanıt vererek tedarik kesintisi riskini ortadan kaldırıyor.
4. Profesyonel teknik servis, tam-süreç desteği
Profesyonel bir peptit hazırlama ve kayıt teknik ekibimiz var. Bu ekibimiz,{0}reçete geliştirme, süreç optimizasyonu ve kayıt verileri rehberliği gibi tek noktadan hizmetler sunarak müşterilerin proje uygulamasını hızlı bir şekilde tanıtmasına yardımcı oluyor. Ayrıca Ar-Ge denemeniz için Etelcalcetide Hidroklorür İçermeyen Numuneyi de sunuyoruz. Etelkalsetit Hidroklorür satın almak istiyorsanız özel ihtiyaçlarınızı karşılamak için Özelleştirilmiş Etelkalsetit Hidroklorür çözümleri sağlayabiliriz.
5. Global uyumlu tedarik, olağanüstü maliyet performansı
Ürün, Avrupa, Amerika, Japonya, Güney Kore ve diğer bölgelerin pazar erişim gereksinimlerini karşılar; büyük-ölçekli üretim, maliyetleri etkili bir şekilde azaltır ve müşterilere yüksek-maliyet performanslı hammadde çözümleri sunar.
SSS
Yüksek-kaliteli Etelkalsetit Hidroklorür, etelkalsetit hidroklorür enjeksiyonu veya Etelkalsetit hammaddesini tedarik etmek istiyorsanız doğru ürün teklifi, teknik destek ve özelleştirilmiş CAS 1334237-716 işbirliği çözümleri için lütfen istediğiniz zaman bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin!
Popüler Etiketler: etelkalsetid hidroklorür, Çin etelkalsetit hidroklorür üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Glatiramer Asetat
