HK Neopharm Limited, kaliteli ürünler ve iyi fiyatla öne çıkan, Çin'deki deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyonunun en güvenilir üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Lütfen burada stokta bulunan deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyonunu satın alacağınızdan ve fabrikamızdan teklif alacağınızdan emin olabilirsiniz. Özelleştirilmiş siparişler kabul edilir.
Deksmedetomidin HCl Enjeksiyonu, intravenöz sedasyon için oldukça seçici bir ₂-adrenerjik reseptör agonistidir. Perioperatif ve yoğun bakım ortamlarında temel bir sedatif olarak sedasyon, analjezi, anksiyoliz, stabil hemodinami ve belirgin solunum depresyonu olmaması gibi benzersiz klinik avantajlara sahiptir. Dünya çapında anestezi ve yoğun bakım kılavuzlarının önerdiği, tercih edilen sedatiftir.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Deksmedetomidin hcl enjeksiyonu |
|
Eş anlamlılar |
Deksmedetomidin HCl Enjeksiyonu |
|
Özellikler |
Renksiz berrak sıvı |
|
CAS Numarası |
145108-58-3 |
|
tahlil |
%99,0'dan büyük veya buna eşit (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C₁₃H₁₆N₂·HCl |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
2-8 derecede saklayın |
|
Yapı |
|
Steril hazırlama teknolojisi kullanılarak yüksek-saflıkta deksmedetomidin hidroklorür hammaddelerinden üretilen Deksmedetomidin 1ml ve Deksmedetomidin 2ml, katı safsızlık kontrolü, mükemmel stabilite ve olağanüstü partiden partiye{-tutarlılığa sahiptir. Genel anestezi adjuvan sedasyonu, YBÜ mekanik ventilasyon sedasyonu, preoperatif anksiyoliz ve prosedürel sedasyonun tüm-senaryo klinik taleplerini karşılayarak anestezi ve kritik bakım tıbbı için güvenli, kontrol edilebilir ve uyandırılabilir, yüksek-kaliteli sedasyon çözümleri sağlarlar.
Ürün Özellikleri
Deksmedetomidin HCl Enjeksiyonu, doğal uykuyu taklit ederek locus coeruleus'taki ₂ reseptörlerini seçici olarak uyararak, açık bir bilinçle, uyandırılabilir, kolayca uyandırılan bir sedasyon durumuna ulaşır. Bu, onu geleneksel sakinleştiricilerden ayırır ve klinik güvenliği ve esnekliği artırır.
Yüksek solunum güvenliği: Etkili sedatif dozlarda anlamlı solunum depresyonu görülmez, yoğun bakım ünitelerinde ve perioperatif ortamlarda solunum yönetimi riskleri önemli ölçüde azalır.
Kararlı hemodinamik: Aşırı sempatik aktivasyonu engeller, kalp atış hızını ve kan basıncını dengeler, miyokardiyal oksijen tüketimini ve stres hasarını azaltır ve perioperatif güvenliği artırır.
Sinerjistik analjezik etki: Opioidlerin ve anesteziklerin etkinliğini arttırır, dozajlarını azaltır ve bulantı, kusma ve iyileşmede gecikme gibi olumsuz reaksiyonları azaltır.
Anksiyoliz ve-titreme önleme: Ameliyat öncesi kaygıyı ve ameliyat sırasındaki stresi hafifletir, anestezi sonrası titremeyi etkili bir şekilde-önleyip tedavi eder ve hasta konforunu artırır.
B+A sınıfı bir temiz oda ortamında uluslararası GMP standartlarına tam uyumlu olarak üretilen Deksmedetomidin 0,1 mg ve Deksmedetomidin 0,2 mg, sterilliği, pirojensiz ve partikülsüz kaliteyi garantilemek için terminal sterilizasyon filtrelemesine, aseptik doldurmaya, %100 görsel incelemeye ve pirojen testine tabi tutulur. İlgili maddeler, enantiyomerler, pH değeri ve ozmotik basıncı içeren temel göstergeler, farmakope ve ICH gerekliliklerini karşılar. Stabil seriler ve izlenebilir veriler, formülasyon geliştirme, tutarlılık değerlendirmesi ve ruhsat başvuruları için güvenilir destek sağlar.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Kalite, Deksmedetomidin HCl Enjeksiyonunun temel rekabet gücüdür. Hammadde girişinden bitmiş ürünün piyasaya sürülmesine kadar-tam bir süreç kalite kontrol sistemi kurduk, klinik ilaç ve farmasötik Ar-Ge ve tescili istikrarlı ve güvenilir kaliteyle destekledik.
Hammadde ve hazırlama kontrolü Yalnızca farmakope standartlarına uygun, yüksek-saflıkta deksmedetomidin hidroklorür hammaddeleri kullanılır ve kullanımdan önce tamamen test edilir. Enjeksiyon için steril su ile, pH (4,0-6,0) ve ozmotik basıncın sıkı kontrolü ile hazırlıklar yapılır. Formülasyon stabilitesi, kristalleşmeyi ve bozulmayı önlemek, safsızlıkları ve izomerleri kaynaktan kontrol etmek için optimize edilmiştir.
Steril proses ve saflaştırma güvencesi Tüm üretim, mikroorganizmaları, endotoksinleri ve görünür parçacıkları etkin bir şekilde kontrol etmek için 0,22 μm sterilizasyon filtrelemesi, nitrojen- ile arındırılmış dolum ve terminal sterilizasyonu ile kapalı aseptik koşullar altında gerçekleştirilir. Bitmiş ürünler, netlik, kararlı özellikler ve enjeksiyonlara yönelik sıkı güvenlik gereksinimlerine tam uyum sağlamak için çok-aşamalı filtreleme ve görsel incelemeye tabi tutulur.
Test ve salım yönetimi Her Deksmedetomidin 1 ml ve Deksmedetomidin 2 ml partisi, açıklamayı, tanımlamayı, pH'ı, ilgili maddeleri, izomerleri, tahlili, steriliteyi, bakteriyel endotoksinleri, görünür parçacıkları ve diğer tam öğeleri kapsayan eksiksiz bir COA raporuyla birlikte sağlanır. Test verileri, seriler arası mükemmel-toplu{-tutarlılıkla tamamen izlenebilir; klinik kullanım, Ar-Ge pilot grupları ve kayıt başvuruları için katı kalite standartlarını karşılar.
Ürün kararlılığı ve tutarlılığıIşığa dayanıklı, soğuk ve kapalı koşullar altında kararlılığı doğrulamak için stres testi, hızlandırılmış test ve uzun-vadeli depolama izlemeyi içeren eksiksiz bir kararlılık programı oluşturulmuştur-. Bozunma ve safsızlık büyümesi etkili bir şekilde kontrol edilir, raf ömrü boyunca görünümde, testlerde ve ilgili maddelerde önemli bir değişiklik olmaması sağlanır, böylece güvenli ve etkili klinik kullanım garanti edilir.
Uygulama Senaryoları
Deksmedetomidin HCl Enjeksiyonu esas olarak perioperatif ve yoğun bakım ortamlarında sedasyon için kullanılır ve birden fazla departmandaki klinik ve Ar-Ge senaryolarını kapsar:
Anestezik ve cerrahi sedasyon:
Genel anestezi altında endotrakeal entübasyon ve mekanik ventilasyon için sedasyon, anestezinin başlatılmasına ve sürdürülmesine yardımcı olur, dolaşımı stabilize eder ve anestezik dozajı azaltır.
Yoğun bakımda kritik bakım sedasyonu:
Yoğun bakım ünitelerindeki entübe ve mekanik ventilasyona bağlı hastalar için 24 saate kadar sürekli infüzyon, güvenli tolerans, kolay uyandırma ve uygun hasta değerlendirmesi ile sedasyon.
Prosedürel sedasyon:
Endoskopi, müdahale ve radyoloji gibi kısa prosedürler için sedasyon, anksiyoliz, analjezi ve hızlı iyileşme sağlayarak uyum ve konforu artırır.
Ameliyat öncesi / ameliyat sonrası yönetim:
Ameliyat öncesi anksiyetenin giderilmesi, ameliyat sonrası titremenin önlenmesi ve adjuvan analjezi, iyileşme kalitesinin ve hasta deneyiminin arttırılması.
Ar-Ge ve tescil:
Formülasyon geliştirme, stabilite çalışmaları, tutarlılık değerlendirmesi, farmakodinamik ve toksikolojik testlerin yanı sıra referans standartlar ve ruhsat başvurularına yönelik test hazırlıkları için kullanılır.
Paketleme ve Taşıma
Deksmedetomidin HCl Enjeksiyonunun ışığa ve sıcaklığa karşı hassasiyeti göz önünde bulundurularak, fabrikadan teslimata kadar istikrarlı kaliteyi sağlamak için tam-süreç koruma planı özelleştirilmiştir.
Işığa-geçirmez mühürlü ambalaj:
Steril ambalajlama için kahverengi ampuller veya ışık-korumalı şişeler, ayrıca ışıktan kaynaklanan bozulmayı önlemek ve sterillik ve berraklık sağlamak için ışığa-geçirmez kartonlar ve darbeye dayanıklı ambalajlar-.
Sıcaklık ve nem kontrolü:
20 dereceye eşit veya daha düşük sıcaklık kontrollü soğuk-zincir taşıma, yüksek sıcaklık ve donma-çözülme döngülerini önlemek ve formülasyon stabilitesini korumak için gerçek-zamanlı sıcaklık ve nem izlemeyle donatılmıştır.
Depolama yönetimi:
Ayrı depolama ve FIFO politikasına sahip GMP-uyumlu soğuk depolar; Ar-Ge, pilot uygulama ve ticari tedariki desteklemek için düzenli stabilite numunesi alma ve-raf ömrü erken uyarısı.
Uyumlu ulaşım:
Tam şok, düşme ve kontaminasyon korumasına sahip, nitelikli GSP-sertifikalı farmasötik lojistik sağlayıcıları. Küresel uyumlu teslimatı sağlamak için uluslararası gönderilere yönelik gümrük ve belgeleri tamamlayın.
Tam-zincir izlenebilirliği:
Ürün güvenliğini ve müşteri haklarını sağlamak için anormalliklere hızlı yanıt vererek üretim, depolama, nakliye ve teslimata kadar tam izlenebilirlik.
Avantajlarımız
Olgun steril süreç, istikrarlı kalite Mükemmel parti tutarlılığıyla sterilliği, pirojen-içermeyen ve görünür-parçacık{-içermeyen kaliteyi sağlamak için kanıtlanmış enjeksiyon üretim teknolojisini benimsemek. Tam GMP uyumluluğu, klinik ve ruhsat kullanımına yönelik ChP, USP ve EP gereksinimlerini karşılar.
Hassas kirlilik kontrolü, güvenli ve güvenilir İlgili maddelerin, izomerlerin, artık solventlerin ve endotoksinlerin doğru test ve yüksek güvenlikle sıkı kontrolü. Her parti, kayıt başvurularını desteklemek için eksiksiz COA, HPLC kromatogramları, sterilite ve pirojen raporları sağlar.
Büyük-ölçekli istikrarlı tedarik, güvenilir teslimat Yeterli envanter ve istikrarlı teslimata sahip büyük-ölçekli steril üretim hatlarıyla donatılmıştır. Küçük-ölçekli, pilot ve ticari siparişlere hızlı yanıt verilmesi, sürekli tedarik sağlar ve tedarik zinciri risklerini azaltır.
Eksiksiz uyumluluk belgeleri, kapsamlı teknik destek Tam GMP uyumluluk belgeleri seti, COA, MSDS, süreç verileri ve stabilite raporları mevcuttur. Profesyonel ekip, formülasyon optimizasyonunu, tutarlılık değerlendirmesini ve ruhsat dosyasının hazırlanmasını tam teknik destekle destekler.
Profesyonel paketleme ve depolama, kalite güvencesi Özelleştirilmiş hafif-geçirmez, steril, darbeye dayanıklı paketleme ve soğuk depolama ve taşıma çözümleri, tam-süreç sterilliği, stabilitesi ve güvenliği sağlayarak ürünlerin teslimatta klinik ve Ar-Ge standartlarına uygunluğunu garanti eder.
SSS
Perioperatif ve YBÜ ortamlarındaki sakinleştirici taleplere aşinaysanız ve yüksek-kaliteli Deksmedetomidin HCl Enjeksiyonunun istikrarlı tedariki ve profesyonel destek hizmetleriyle ilgileniyorsanız, işbirliği için bizimle iletişime geçebilirsiniz. Ar-Ge denemeleri ve pilot doğrulamadan ticari tedariğe kadar doğru ve zamanında fiyat teklifleri, bire-bire-teknik destek ve özelleştirilmiş işbirliği planları sunarak anestezi ve yoğun bakım farmasötik projeleriniz için istikrarlı ve güvenilir hazırlık desteği sunuyoruz.
Popüler Etiketler: deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyonu, Çin deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyonu üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Deksmedetomidin 0 2mg, Deksmedetomidin hcl enjeksiyonu, Uzun Zincirli Yağ Emülsiyonu Enjeksiyonu, Sitafloksasin Ağızdan Tabletler
