Teriparatid Enjeksiyonu, dünya-önde gelen bir rekombinant insan paratiroid hormonu (PTH 1-34) analoğudur ve yüksek kırık riski olan osteoporozun tedavisi için klinik olarak mevcut az sayıdaki kemik-oluşturucu ajandan (anabolik ajanlar) biridir. Günde bir kez-hassas darbeli uygulama yoluyla, tercihen osteoblast aktivitesini uyarır, yeni kemik oluşumunu teşvik eder, kemik mineral yoğunluğunu önemli ölçüde artırır ve kemiğin mikro mimarisini iyileştirir, böylece vertebral ve vertebra dışı kırık riskini azaltır.
Aktif bileşen Teriparatid, endojen PTH ile aynı biyolojik özelliklere sahip, endojen paratiroid hormonunun N-terminal 34 amino asit dizisinden oluşan bir rekombinant peptiddir. Kemik hücrelerinin yüzeyindeki paratiroid hormonu tip 1 reseptörünü (PTH1R) hedefleyip ona bağlanarak, kemik anabolik sinyal yolunu aktive ederek kemik oluşumu ve kemik emiliminin dengeli bir şekilde düzenlenmesini sağlar.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Teriparatid Enjeksiyonu |
|
Eş anlamlılar |
teriparatid enjeksiyon dozu |
|
Özellikler |
Beyazdan kirli beyaza-Düz |
|
CAS Numarası |
52232-67-4 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C181H291N55O51S2 |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
2-8 derecede saklayın |
|
Yapı |
|
Pazarlama için onaylanan ilk kemik{0}}oluşturucu madde olan bu ürün, Amerika Birleşik Devletleri'nde (ilk olarak 1997'de onaylandı), Avrupa'da, Japonya'da, Çin'de ve diğer birçok ülke ve bölgede piyasaya sürülmüştür. Osteoporozu olan menopoz sonrası kadınlar, primer veya hipogonadal osteoporozu olan erkekler ve glukokortikoid- kaynaklı osteoporozu olan hastalar için çığır açan tedavi seçenekleri sağlar. IQVIA verilerine göre 2025 yılında ABD pazarındaki toplam teriparatid enjeksiyon satışı yaklaşık 585 milyon ABD dolarına ulaştı.
Ürün Özellikleri
Kemik metabolizması yolunu hedef alan benzersiz etki mekanizması
Günde bir kez- aralıklı deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanan Teriparatid Enjeksiyonu, PTH'nin fizyolojik atımlı salgı modelini taklit eder. Tercihen osteoblastlarda Wnt/ -katenin sinyal yolunu aktive eder, yeni kemik oluşumunu teşvik eder, trabeküler kalınlığı ve bağlantıyı geliştirir, kemik mikroyapısal kusurlarını onarır ve kemik kütlesini ve gücünü arttırır.
Sıkı kalite standart sistemi
Ürün, başlangıç malzemelerinden bitmiş ürün testlerine kadar tam-süreç izlenebilirlik kontrolüne sahip rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilir. Her parti, HPLC saflık analizi, içerik analizi, ilgili madde testleri, kalıntı solvent denetimi, mikrobiyal sınırlar ve endotoksin testi dahil olmak üzere çok-boyutlu kalite kontrolünden geçer. Kalite sistemi ICH Q7 ve önemli farmakope standartlarına uygundur. Önde gelen bir Çin Teriparatid Enjeksiyon tedarikçisi olarak, her partinin küresel düzenleyici gereklilikleri karşılamasını sağlıyoruz. Özelleştirilmiş Teriparatid Enjeksiyon hizmetimiz, ambalajın, etiketlemenin ve teknik belgelerin belirli müşteri ihtiyaçlarına göre ayarlanmasına olanak tanır.
Kararlı fizikokimyasal özellikler ve formülasyon tasarımı
Teriparatid Enjeksiyonu, pH aralığı 3,8-4,5 olan renksiz, berrak, steril bir çözeltidir. 20 ug'lik sabit günlük doz, uygulamayı kolaylaştırır. İlaç konsantrasyonu 250 ug/mL'dir ve tek enjeksiyon hacmi yalnızca 80 μL olup iyi bir enjeksiyon deneyimi sağlar. Önceden doldurulmuş kalem tasarımı, eğitimden sonra hastaların-kolay kendi kendine uygulamasına olanak tanır.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Teriparatid Enjeksiyonu, yüksek saflık, tekdüzelik ve biyolojik aktiviteyi sağlamak için yüksek derecede saflaştırılmış proses kontrolüne sahip rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilir. Her parti, peptit dizisi onayı, saflık (HPLC), sterilite, endotoksin, biyoaktivite ve diğer tam-boyut göstergelerini kapsayan, ICH Q7 ve çoklu farmakope standartlarını karşılayan sıkı kalite testlerinden geçer.
Küresel osteoporoz tedavisi alanında temel bir ürün olan Teriparatid Enjeksiyonunun kalite sistemi, en yüksek uluslararası standartlarla karşılaştırılmaktadır. Ürün, küresel pazara giren bitmiş formülasyonlar için uyumlu kalite güvencesi sağlayarak ABD, Avrupa ve Japonya gibi büyük pazarlarda geniş çapta tanınmaktadır. Üretim işletmeleri, küresel tescil başvurularını destekleyen cGMP, FDA ve diğer çok uluslu sertifikalara sahiptir. Teriparatid jenerik maliyetini değerlendirdiğinizde şeffaf fiyatlandırma modelimiz mükemmel değer sunar. Ayrıca Çin'de üretilen Teriparatid Enjeksiyonunu 60'tan fazla ülkeye kanıtlanmış ihracat geçmişiyle sağlıyoruz.
Uygulama Senaryoları
1. Menopoz Sonrası Osteoporozun Tedavisi
Yüksek kırık riski olan (önceden osteoporotik kırık öyküsü veya birden fazla risk faktörü) veya başarısız olan veya diğer osteoporoz tedavilerine toleransı olmayan menopoz sonrası kadınlar için. Bu ürün, lomber omurga ve femur boynu kemik mineral yoğunluğunu önemli ölçüde artırır, vertebral ve vertebra dışı kırık riskini azaltır ve klinik yönergeler tarafından önerilen ilk-kemik-oluşturma terapisidir.
2. Erkek Osteoporozunun Tedavisi
Primer veya hipogonadal osteoporozu olan ve yüksek kırık riski olan erkekler için. Bu ürünün günlük 20 ug deri altı enjeksiyonu, kemik kütlesini önemli ölçüde artırır ve kemik kalitesini iyileştirir, bu da onu erkek osteoporozu için önemli bir tedavi seçeneği haline getirir.
3. Glukokortikoid-İndüklenen Osteoporoz (GİOP)
Uzun-süreli glukokortikoid tedavisi (günlük prednizon 5 mg'dan büyük veya eşit) alan hastalarda osteoporoz riski önemli ölçüde artar. Teriparatid, GIOP için FDA-onaylı bir kemik-oluşturucu ajandır ve hormon- kaynaklı kemik kaybına etkili bir şekilde karşı koymak için aktif olarak yeni kemik oluşturur.
4. Osteoporotik Kırıkların Ameliyat Sonrası İyileşmesi
Klinik çalışmalar, kalça kırığı ameliyatından sonra 12 haftalık Teriparatid tedavisinin kırık iyileşme süresini önemli ölçüde kısalttığını ve postoperatif kırık hastalarında hızlandırılmış rehabilitasyon için yenilikçi bir çözüm sağladığını doğruladı.
5. Yenilikçi İlaç Ar-Ge ve Referans Standardı
Teriparatid API, yeni kemik oluşturucu ajanların, PTH analoglarının, oral peptit dağıtım sistemlerinin ve diğer yenilikçi formülasyonların Ar-Ge'sini desteklemek için bir referans standardı ve kontrol maddesi olarak kullanılabilir ve osteoporoz tedavisi alanında teknolojik atılımların desteklenmesine yardımcı olur. Teriparatid enjeksiyonunun nasıl kullanılacağını anlaması gereken müşteriler için ayrıntılı talimatlar ve teknik destek sağlıyoruz. Saygın bir terifrac enjeksiyon şirketi olarak, her gönderinin arkasında eksiksiz belgelerle duruyoruz.
Paketleme ve Taşıma
Teriparatid Enjeksiyonu, her biri 560 ug/2.24 mL (250 ug/mL) içeren ve 28 günlük doz sağlayan, önceden doldurulmuş bir kalem enjektör içinde paketlenir. Ürün, gerçek zamanlı sıcaklık izleme ekipmanıyla tam soğuk zincir koşullarında (2 derece -8 derece) sevk edilir.
Taşımacılık, uluslararası soğuk zincir standartlarına ve çeşitli ülkelerin ithalat düzenleme gerekliliklerine uygundur. Küresel dağıtımı destekleyen eksiksiz gümrükleme belgeleri mevcuttur.
Standart ambalaj: Kutu başına tek önceden doldurulmuş kalem (28 doz/kalem).
Adedi: Ticari paketleme için tek kalem; toplu siparişler toplu indirimlerle desteklenir.
Avantajlarımız
Benzersiz etki mekanizması – yeni kemik oluşturur
Geleneksel anti-rezorptif ilaçların aksine, bu günde-aralıklı uygulama tercihen osteoblast aktivitesini uyarır, süngersi ve kortikal kemik yüzeylerinde yeni kemik oluşumunu aktif olarak teşvik eder, kemik mineral yoğunluğunda sürekli bir iyileşme sağlar ve kırık riskinde önemli bir azalma sağlar.
01
Geniş endikasyon kapsamı
Üç ana endikasyonu kapsar: menopoz sonrası osteoporoz, erkek osteoporozu ve glukokortikoid- kaynaklı osteoporoz, yüksek kırık riski olan çeşitli hastaların tedavi ihtiyaçlarını karşılar.
02
Rahat hasta yönetimi deneyimi
Önceden doldurulmuş bir kalem tasarımıyla-günde bir kez deri altı enjeksiyonu, hastaların-eğitimden sonra kendilerinin uygulama yapmasına olanak tanıyarak, uzun vadeli tedavi uyumluluğunu büyük ölçüde-iyileştirir.
03
Olgun ve istikrarlı tedarik zinciri garantisi
Ürün, Ar-Ge denemelerinden ticari seri üretime kadar tüm döngüyü destekleyen, olgun bir kalite sistemi ve istikrarlı üretim kapasitesine sahip, cGMP/FDA standartlarına uygun modern üretim tesislerinden kaynaklanmaktadır.
04
Esnek işbirliği modelleri
Çoklu paketleme spesifikasyonları (20 ug tek birim/toplu), özelleştirilmiş etiketleme ve paketleme hizmetleri sunuyoruz ve teknoloji veri paylaşımı ve kayıt belgesi yardımını destekleyerek formülasyon şirketlerinin küresel pazarlara hızlı bir şekilde girmesine yardımcı oluyoruz. İster büyük-ölçekli üretim için Toplu Teriparatid Enjeksiyonuna, ister Ar-Ge için küçük bir partiye ihtiyacınız olsun, gereksinimlerinizi karşılayabiliriz. Kaliteyi ilk elden değerlendirmek için Teriparatid Enjeksiyonsuz Numune programımız hakkında bilgi alın. Teriparatid Enjeksiyonunun güncel-güncel-fiyatı için lütfen satış ekibimizle iletişime geçin.
05
SSS
Teriparatid Enjeksiyon fiyatı, teriparatid jenerik maliyeti ile ilgili sorularınız için, Teriparatid Enjeksiyonu satın alın veya Teriparatid Enjeksiyonu Ücretsiz Numune talep etmek için lütfen ekibimizle iletişime geçin. Stokta Teriparatid Enjeksiyonu ile Özelleştirilmiş Teriparatid Enjeksiyonu ve Toplu Teriparatid Enjeksiyonu sunan güvenilir bir Çin Teriparatid Enjeksiyon üreticisi, tedarikçisi ve fabrikasıyız. Ayrıca teriparatid enjeksiyon dozu rehberliği ve teriparatid enjeksiyonunun eğitim materyallerinin nasıl kullanılacağı ile ilgilenen ortaklarımızı da memnuniyetle karşılıyoruz. Profesyonel bir terifrac enjeksiyon şirketi olarak başarınıza kendimizi adadık.
Popüler Etiketler: Enjeksiyon Bonista, Osteoporoz
