Karbetosin 100 mcg ml enjeksiyon olarak da bilinen Karbetosin Enjeksiyonu, oldukça seçici bir oksitosin reseptörü agonisti olarak görev yapan uzun- etkili bir sentetik oksitosin nonapeptit analoğudur. Klinik uygulamada sezaryen sonrası rahim atonisinin neden olduğu doğum sonu kanamanın önlenmesi için temel reçeteli ilaçtır ve ulusal sağlık sigortası kategori B kataloğuna dahil edilmiştir. Bu ürün, rahim düz kasındaki oksitosin reseptörlerine tam olarak bağlanabilir, uzun-kalıcı etki ve güçlü hedefleme ile hızla ritmik rahim kasılmalarını tetikleyebilir ve hiçbir belirgin hormonal yan etkisi yoktur. Tek bir intravenöz uygulama, postoperatif hemostazı ve uterus involüsyonu müdahalesini tamamlayarak doğum sonu kanama riskini önemli ölçüde azaltabilir. Obstetrik perinatal hemostaz ve uterus involüsyonu yönetimi için güvenli ve etkili bir ilaçtır ve hastanelerdeki her düzeydeki obstetrinin standart tanı ve tedavi ihtiyaçlarına geniş çapta uyum sağlar.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Karbetosin Enjeksiyonu |
|
Eş anlamlılar |
DeaMino-2-O-Metiltirozin-1-karbaoksitosin; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOCIN TRIFLUOROACETAT TUZU; KARBETOSİN TRİFLOROASETAT TUZU; Depotosin |
|
Özellikler |
Renksiz berrak sıvı |
|
CAS Numarası |
37025-55-1 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C45H69N11O12S |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
Işıktan korunan, sıkıca kapatılmış bir kapta saklayın. |
|
Yapı |
|
Bu ürün, GMP ve ICH uluslararası standartlarına uygun olarak nitelikli bir ilaç şirketi tarafından üretilmektedir. Yüksek saflık, stabil özellikler, sterilite ve pirojen-içermeme özelliklerine sahiptir. Karbetosin 100 mcg ml enjeksiyon ürünü, klinik ilk yardım ve rutin ameliyat sonrası müdahale için doğrudan kullanılabilir ve ayrıca doğum sonu kanamanın önlenmesi ve tedavisi için güvenilir hazırlık desteği sağlayarak obstetrik formülasyon araştırmasını, tutarlılık değerlendirmesini ve klinik çalışmaları destekler.
Ürün Özellikleri
Doğru hemostatik etkiye sahip,-uzun etkili ve güçlü
Uzun etkili bir oksitosin türevi olarak, 100 mcg ml'lik karbetosin enjeksiyonu, intravenöz enjeksiyondan sonraki 2 dakika içinde hızla etkisini gösterir ve uterus kasılma etkisi, sıradan oksitosinden çok daha uzun bir süre, 1 saatten fazla stabil bir şekilde muhafaza edilebilir. Tek bir uygulama, sezaryen sonrası hemostatik ihtiyaçları tekrarlanan uygulama olmadan karşılayabilir, bu da klinik kullanımın rahatlığını büyük ölçüde artırır.
Mükemmel klinik güvenlikle birlikte yüksek seçicilik
Tüm vücudun diğer dokuları üzerinde belirgin bir etkisi olmaksızın, rahim düz kasındaki oksitosin reseptörlerine spesifik olarak bağlanabilir. Olumsuz reaksiyonlar hafiftir ve çoğunlukla geçicidir (mide bulantısı, kızarma, baş ağrısı vb.), annenin hemodinamisini önemli ölçüde etkilemez ve su zehirlenmesi riski yoktur. Anne ve bebek toleransı mükemmeldir.
Partiler arası-partiler arası{-yüksek tutarlılık ile istikrarlı hazırlama kalitesi
Klasik steril enjeksiyon üretim sürecini benimseyen ürün, ilgili maddelerin, endotoksin, sterilite ve diğer önemli göstergelerin sıkı kontrolü ile tekdüze ve stabil özelliklere sahiptir. Seriler arasındaki saflık ve etki sapması minimum düzeyde olup, EP/USP farmakope standartlarına uygundur. Eksiksiz COA kalite kontrol belgeleriyle donatılmış olup, klinik kullanım ve kayıt başvurusunun katı gerekliliklerini karşılar.
Klinik senaryolara uyum sağlayan uygun yönetim
Standart spesifikasyonu, sezaryenle fetüsün doğumundan sonra 1 dakika içinde yavaş yavaş intravenöz olarak enjekte edilebilen ve plasentanın doğumundan önce veya sonra kullanılabilen karbetosin 100 mcg ml enjeksiyonudur. Operasyon basittir ve acil sezaryen ve elektif sezaryen gibi çeşitli cerrahi senaryolara uyum sağlar.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Kalite, Karbetosin Enjeksiyonumuzun temel rekabet gücüdür. Hazırlığın güvenliğini ve etkinliğini tam olarak garanti etmek için ham maddelerden bitmiş ürünlere kadar eksiksiz bir kalite güvence sistemi oluşturduk:
- Hammadde erişim kontrolü: Farmasötik-sınıfındaki peptid hammaddelerini seçiyoruz, tüm tedarikçiler GMP niteliklerine sahiptir ve niteliksiz ham maddelerin üretime sokulmasını önlemek için girişte tam denetim gerçekleştiririz.
- Üretim süreci kontrolü: Tüm hazırlama, doldurma, sterilizasyon ve paketleme süreci 10.000-seviyeli temiz steril bir atölyede tamamlanır ve mikrobiyal kontaminasyonu ve aktif bileşenlerin bozulmasını önlemek için süreç parametreleri gerçek zamanlı olarak izlenir.
- Bitmiş ürünlerin tam denetimi: HPLC, sterilite testi ve bakteriyel endotoksin testi gibi hassas yöntemler kullanarak, her partinin farmakope ve klinik kullanım standartlarını karşıladığından emin olmak için içeriği, ilgili maddeleri, özellikleri ve diğer göstergeleri parti bazında inceliyoruz.
- Depolama ve taşıma kalite güvencesi: Sıcaklık dalgalanmalarının ve ışığın preparatın stabilitesini etkilemesini önlemek için, gerçek-zamanlı sıcaklık ve nem izleme sistemi ve ışığa-geçirmez mühürlü ambalajla donatılmış, 2~8 derecede profesyonel soğuk zincir depolama ve taşıma uyguluyoruz.
- Sürekli kalite optimizasyonu: Gruplar arası tutarlılığı ve uzun-dönemli stabiliteyi sürekli olarak iyileştirmek için düzenli olarak stabilite testleri ve kalite incelemeleri gerçekleştiriyoruz ve süreci klinik geri bildirimlerle birlikte optimize ediyoruz.
Uygulama Senaryoları
Uzun etkili, güvenli ve kullanışlı olmanın temel avantajlarıyla-Karbetosin Enjeksiyonu, obstetrik doğum sonu kanamanın önlenmesi ve rahim kıvrımlarının yönetimi için temel ilaçtır ve spesifik uygulama senaryoları aşağıdaki gibidir:
Elektif sezaryen sonrası hemostaz
Epidural/spinal anestezi altında elektif sezaryen için, uterus atonisinden kaynaklanan doğum sonu kanamayı önlemek, uterus gerginliğini hızla güçlendirmek, intraoperatif ve postoperatif kanamayı azaltmak ve doğum yapanların güvenliğini sağlamak için kullanılır.
Yüksek-riskli doğum yapanlar için doğum sonu kanamanın önlenmesi
Çoğul gebelik, makrozomi, polihidramniyos, rahim atonisi olan yüksek-riskli gebeler için, ameliyattan sonra zamanında uygulama, doğum sonrası kanama olasılığını önemli ölçüde azaltabilir ve yüksek-riskli gebelik doğumunun güvenliğini artırabilir.
Doğum sonrası uterus involüsyonunun adjuvan tedavisi
Doğumdan sonra uterusun ritmik kasılmasını teşvik edin, uterusun içe dönüş sürecini hızlandırın, anormal lochia akıntısını azaltın ve uterus boşluğu hematosel ve enfeksiyonu gibi komplikasyon riskini azaltın.
Standardize obstetrik klinik tanı ve tedavi
Kadın doğum alanında rutin bir ameliyat sonrası hemostatik ilaç olarak, doğum sonrası kanama önleme ve tedavisine ilişkin standartlaştırılmış şemaya dahil edilir ve aynı zamanda obstetrik farmasötik araştırmalar,-pazarlama sonrası yeniden{-değerlendirme ve gerçek-dünya klinik araştırmaları için de kullanılabilir.
Paketleme ve Taşıma
Tüm depolama ve taşıma süreci boyunca preparatın istikrarlı kalitesini sağlamak için, enjeksiyonlu ilaç yönetimi düzenlemelerine uygun olarak standartlaştırılmış paketleme ve soğuk zincir lojistik çözümlerini sıkı bir şekilde uyguluyoruz:
Profesyonel steril ambalaj: Işığa-geçirmez, neme-ve sızdırmaz-geçirmez, mikrobiyal ve ışık kirliliğini etkili bir şekilde izole eden ve preparatın stabilitesini sağlayan nötr borosilikat cam ampul steril sızdırmaz ambalajı benimser.
Uyumlu etiket izlenebilirliği: Ambalaj, üretimden klinik kullanıma kadar tam bağlantı izlenebilirliği elde etmek için GMP düzenleme gerekliliklerine uygun olarak ürün adını, spesifikasyonu, parti numarasını, son kullanma tarihini, saklama koşullarını ve diğer bilgileri açıkça işaretler.
Soğuk zincir lojistiği garantisi: Geleneksel formülasyonlar için, darbelere ve sıcaklık dalgalanmalarının preparatın kalitesi üzerindeki etkisini önlemek için, tüm taşıma işlemi darbeye dayanıklı tampon ambalajla 2~8 derecede sıcaklık-kontrol edilir; ısıya-kararlı formülasyonlar için, birden fazla lojistik senaryosuna uyum sağlayan oda sıcaklığında taşıma mevcuttur.
Esnek spesifikasyon tedariği: Hastanelerin malları hızlı bir şekilde kontrol edip kabul etmesi için uygun olan, mallara eklenmiş eksiksiz kalite kontrol ve lojistik belgeleriyle birlikte, tek şişe ve çok{0}}şişeli kutu gibi ortak klinik spesifikasyonları sağlıyoruz. Hızlı teslimatı destekleyecek kadar stoklarımızda yeterli Karbetosin Enjeksiyonu mevcut olup, tıbbi kurumların ve ticari kanalların tedarik ihtiyaçlarını karşılamak için Toplu Karbetosin Enjeksiyonu siparişlerini kabul etmekteyiz.
Avantajlarımız
1. GMP-uyumlu üretim, güvenilir kalite
GMP-uyumlu bir steril preparat üretim hattımız var, tüm süreç uluslararası farmakope standartlarını takip ediyor, preparat sterildir, pirojen-içermez, nitelikli saflığa sahiptir ve güçlü klinik ikame edilebilirlik ile jenerik ilaç tutarlılık değerlendirmesinden geçmiştir.
2. Uzun-etkili hazırlık süreci, olağanüstü temel avantajlar
Uzun-etkili peptit enjeksiyonunun temel teknolojisinde uzmanlaştık. Sıradan oksitosinle karşılaştırıldığında, karbetosin 100 mcg ml enjeksiyonunun dört avantajı vardır: hızlı başlangıç, uzun süre, tek uygulama ve yüksek güvenlik, yüksek klinik tanınma ve maliyet performansı.
3. İstikrarlı üretim kapasitesi, sorunsuz-tedarik
Büyük-ölçekli preparat üretim kapasitesine sahibiz ve hastane kliniklerinin, ticari kanalların ve araştırma kurumlarının sürekli satın alma ihtiyaçlarını istikrarlı bir şekilde karşılayarak tedarik riskini ortadan kaldıran bir güvenlik envanter sistemi kurduk. Müşterilerin proje uygulamasını hızlı bir şekilde tanıtmasına yardımcı olan, klinik ilaç rehberliği, Ar-Ge teknik desteği ve kayıt verileri desteği gibi tek noktadan hizmetler sunan profesyonel bir obstetrik eczane ve kayıt hizmeti ekibimiz var. Ayrıca Ar-Ge denemeniz için Karbetosin Enjeksiyonsuz Numune sunuyoruz. Karbetosin Enjeksiyonu satın almak istiyorsanız özel ihtiyaçlarınızı karşılamak için Özelleştirilmiş Karbetosin Enjeksiyonu çözümleri sağlayabiliriz.
4. Çoklu dozaj formlarının uyarlanması, tam senaryo kapsamı
Üçüncü basamak hastanelerin standartlaştırılmış kullanımını ve birincil tıbbi kurumların uygun şekilde depolanmasını ve taşınmasını dikkate alarak, birden fazla küresel tıbbi senaryoya uyum sağlayarak, hem geleneksel soğuk zincir dozaj formlarını hem de ısıya-kararlı dozaj formlarını sağlıyoruz.
SSS
Yüksek-kalitede Karbetosin Enjeksiyonu, karbetosin 100 mcg ml enjeksiyonu veya Karbetosin ham maddesi tedarik etmek istiyorsanız, doğru ürün teklifi, teknik destek ve özelleştirilmiş Karbetosin Enjeksiyonu işbirliği çözümleri için lütfen istediğiniz zaman bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin!
Popüler Etiketler: Karbetosin Flakonu, Oksitosin Ürünü
