HK Neopharm Limited, kaliteli ürünler ve iyi fiyatla öne çıkan, Çin'deki en güvenilir gadobutrol fda üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Lütfen burada stokta bulunan gadobutrol fda'yı satın aldığınızdan ve fabrikamızdan teklif aldığınızdan emin olun. Özelleştirilmiş siparişler kabul edilir.
Gadobutrol API (Gadobutrol CAS 138071-82-6), 20 yılı aşkın küresel klinik doğrulamaya sahip, olgun bir gadolinyum kontrast maddesi ham maddesidir. 1998 yılında onaylanan bu cihaz, mükemmel görüntüleme performansı ve güvenliği 100 milyondan fazla klinik kullanımla doğrulanmış olup, 100'den fazla ülkede CNS, tüm vücut ve vasküler MR'da yaygın olarak kullanılmaktadır. Profesyonel bir Çin Gadobutrol üreticisi olarak, hızlı ürün lansmanlarını desteklemek için iyi kontrol edilen safsızlıklar ve eksiksiz klinik öncesi verilerle ICH Q7'ye uygun Gadobutrol Hammaddesi üretiyoruz.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Gadobutrol API'si |
|
Eş anlamlılar |
Gadobutrol Tozu, Gadobutrol Hammaddesi |
|
Özellikler |
Beyaz veya kirli-beyaz kristal toz |
|
CAS Numarası |
138071-82-6 |
|
tahlil |
%99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C18H31GdN4O9 |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
Ağzı sıkıca kapatılmış bir kapta, ışıktan koruyarak, serin ve kuru yerde, 2 ila 8 derece arasında saklayın. |
|
Yapı |
|
Gadobutrol (CAS 138071-82-6), modern üst düzey MRI için kritik bir ham maddedir. Üstün görüntüleme verimliliği ve güvenilir güvenliğiyle karmaşık lezyonların doğru şekilde teşhis edilmesini sağlar. Akıllı sürekli üretim ve tam ölçekli safsızlık kontrolüyle desteklenen, küresel müşterilere tutarlı ve uyumlu Gadobutrol Tozu sunarak formülasyon Ar-Ge'sini, tescilini ve büyük ölçekli tedariki hızlandırıyoruz.
Ürün Özellikleri
Stabil bir makrosiklik şelat yapısı ile Gadobutrol API, gadolinyum iyonlarını sıkı bir şekilde bağlar ve artık serbest gadolinyum riskini önemli ölçüde azaltır. Non-yonik yapısı, ozmotik advers reaksiyonları daha da azaltarak mükemmel klinik güvenlik sağlar.
1,0 mol/L yüksek-konsantrasyonlu gadolinyum kontrast maddesi olan Gadobutrol Hammaddesi, sektörde-öncü bir rahatlık sunar, daha kısa tarama süresinde daha yüksek- çözünürlüklü görüntülemeye olanak tanır ve küçük ve erken lezyonların tespitini iyileştirir.
Tescilli saflaştırma teknolojisiyle sıkı ICH Q7 standartları altında üretilen Gadobutrol Tozu, %99,0'a eşit veya daha yüksek saflık ve kontrol edilebilir safsızlıklar elde eder. USP, EP, JP gereksinimlerini karşılar ve toplu işlerden toplu işlere-mükemmel{- tutarlılık sunar.
Gadobutrol'ün CNS, tüm-vücut ve damar MR'ında geniş uygulamaları vardır. Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşlılar dahil tüm yaş grupları için güvenlidir.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Kalite, Gadobutrol API'nin yaşam çizgisidir. Hammadde alımından bitmiş ürün teslimatına kadar uzanan-kapalı bir döngü kalite sistemi oluşturduk, her parti için istikrarlı kalite sağladık ve dünya çapındaki müşterilere emniyetli, güvenilir temel malzemeler sağladık.
Tedarikçi yeterlilik ve denetim sistemlerini sıkı bir şekilde uyguluyoruz; tüm hammaddeler kapsamlı testlere tabi tutulur. Kalite risklerini kaynağında ortadan kaldırmak amacıyla her parti için eksiksiz izlenebilir kayıtlar tutulur.
Gadobutrol Hammaddesinin üretimi, kritik parametrelerin 7/24 çevrimiçi izlenmesiyle ICH Q7 ve GMP'ye sıkı sıkıya uygundur. Otomatik kapalı üretim, insan müdahalesini ve çapraz-bulaşmayı en aza indirir.
Gelişmiş analitik cihazlar kullanılarak ara ürünler ve nihai Gadobutrol Tozu için eksiksiz test standartları belirlenmiştir. Saflık, safsızlık profili ve kristal formu gibi temel indeksler, küresel farmakope gerekliliklerini karşılamak üzere tamamen test edilmiştir.
Gadobutrol API için farmasötik-sınıf paketleme ve aseptik işleme benimsenmiştir. Benzersiz izleme kodlarına sahip tam-aralıklı sıcaklık ve nem izleme lojistik sistemi, nakliye ve depolama sırasında istikrarlı kalite sağlar.
Uzun-vadeli istikrar çalışmaları yürütüyoruz ve Gadobutrol Hammaddesi için sağlam bir-pazarlama sonrası kalite izleme mekanizması oluşturuyoruz. Üretim ve kalite standartlarını sürekli olarak optimize etmek için müşteri geri bildirimleri derhal ele alınmaktadır.
Uygulama Senaryoları
Gadobutrol, dünya çapında kullanılan yüksek-konsantrasyonlu bir makrosiklik gadolinyum kontrast maddesi API'sidir. Olağanüstü görüntüleme performansı ve güvenliğiyle, tüm klinik MRI senaryolarını kapsar ve çeşitli hastalıklar için doğru teşhis ve tedavi değerlendirmesini destekler.
Gadobutrol Tozu, beyin tümörlerini, serebrovasküler hastalıkları, multipl sklerozu ve nörodejeneratif bozuklukları açıkça görüntülemek için geliştirilmiş CNS MRI'da yaygın olarak kullanılır ve küçük ve erken lezyonların tespit hassasiyetini büyük ölçüde artırır.
Gadobutrol API karın, pelvik, meme ve kas-iskelet sistemi görüntülemesi için uygundur ve kişiselleştirilmiş tedavi için hassas görüntüleme desteği sağlamak amacıyla tümörün farklılaşmasına, evrelemesine ve takibine yardımcı olur-.
Gadobutrol (Gadobutrol CAS 138071-82-6), darlık ve anevrizmaların invaziv olmayan taraması ve tanısı için koroner, serebral, periferik ve aortik damarların ince yapılarını açıkça gösteren, MRA için tercih edilen hammaddedir.
Çocuklar, yaşlılar ve hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalar için güvenli olan Gadobutrol Hammaddesi, çeşitli teşhis ihtiyaçlarını karşılamak için fonksiyonel MRI ve dinamik gelişmiş taramayı da destekler.
Paketleme ve Taşıma
Uyumluluk, küresel ilaç dağıtımının temelidir. Gadobutrol API'ye yönelik paketleme ve taşıma sistemlerimiz, en yüksek uluslararası kalite standartlarını karşılamak üzere Gadobutrol FDA ve EU GMP kapsamında doğrulanan ICH Q7 ve küresel düzenlemelere uygundur.
Gadobutrol Tozu için farmakope-uyumlu farmasötik-sınıfı ambalaj malzemeleri kullanıyoruz; kirlenmeyi önlemek ve raf-stabilitesi sağlamak amacıyla her parti için doğrulanmış kapatılabilirlik ve uyumluluk söz konusudur.
Gadobutrol'ün nakliyesi, kalibre edilmiş sıcaklık kaydediciler ve büyük pazarlardaki düzenleyici denetimler için tamamen izlenebilir nakliye verileriyle donatılmış olarak AB GSYİH ve ABD cGMP standartlarına tamamen uygundur.
İhraç edilen tüm Gadobutrol API ürünleri eksiksiz gümrük belgeleri ve uygunluk sertifikalarıyla birlikte gelir. Dünya çapında sorunsuz gümrükleme ve düzenleyici denetim sağlamak için çok-dilli etiket özelleştirmesi desteklenir.
Avantajlarımız
Farmasötik API'lerde uzun yıllara dayanan uzmanlığımızla, sektör lideri-büyük-ölçekli üretim üsleri ve tam otomatik hatlarla güvenilir bir Çin Gadobutrol tedarikçisiyiz ve dünya çapında Toplu Gadobutrol taleplerini desteklemek için Gadobutrol API'sinin yıl boyunca istikrarlı bir şekilde-üretilmesini sağlıyoruz.
Profesyonel ekibimiz, bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip, Gadobutrol için temel sentez ve saflaştırma teknolojilerinde uzmanlaşan, süreçleri sürekli iyileştiren ve teknik engelleri güçlendiren kıdemli Ar-Ge ve uyumluluk uzmanlarından oluşur.
Gadobutrol Hammaddesine yönelik kalite sistemimiz, Gadobutrol FDA, EMA ve GMP sertifikalarıyla küresel en yüksek standartları karşılamaktadır. Kapalı-döngü kontrolü ve uluslararası test ekipmanları, sektör lideri ürün kalitesini-sağlar.
Küresel bir düzene sahip, onlarca ünlü ilaç şirketiyle-uzun vadeli ortaklıklarımız var. Olgun uluslararası tedarik zincirimiz ve kayıt sistemimiz, Gadobutrol Tozu için etkili yanıt, hızlı teslimat ve sorunsuz gümrük işlemleri sağlar.
"Önce Kalite, İnovasyon Odaklı" ilkesine bağlı kalarak Ar-Ge ve kapasite genişletmeye yatırım yapmaya devam ediyoruz. Güçlü teknoloji, üretim ve uyumluluk gücümüzle, Çin'de üretilen Gadobutrol'ün güvenilir küresel tedarikçisiyiz ve Özelleştirilmiş Gadobutrol çözümleri sunuyoruz.
SSS
Hassas klinik görüntüleme talebini karşılamak için, yüksek-son teknolojiye sahip kontrast ajanı API'lerine odaklanıyoruz ve MRI geliştirme için istikrarlı, yüksek kaliteli hammaddeler sağlayan Gadobutrol CAS 138071-82-6'nın büyük-ölçekli üretiminde uzmanlaştık. Küresel müşterilerimize Gadobutrol satın almalarını ve değerlendirme için Gadobutrol Ücretsiz Numune sunmalarını destekliyoruz. Klinik değerin rehberliğinde teknik ekibimiz, ortaklarımıza formülasyon optimizasyonu ve tescili konusunda yardımcı olur. Küresel erken hastalık teşhisini iyileştirmek ve halk sağlığını korumak için sistemleri yenilemeye ve yükseltmeye devam edeceğiz.
Popüler Etiketler: gadobutrol FDA, Çin gadobutrol FDA üreticileri, tedarikçiler, fabrika, DAVA 138071 82 6, Gadobutrol Ham Maddesi, Gadolinium Tozu
