HK Neopharm Limited, kaliteli ürünler ve iyi fiyatla öne çıkan, Çin'deki en güvenilir plekanatid tozu üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Lütfen burada stokta bulunan plekanatid tozunu satın aldığınızdan ve fabrikamızdan teklif aldığınızdan emin olun. Özelleştirilmiş siparişler kabul edilir.
Plekanatid tozu, mide-bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir guanilat siklaz-C (GC-C) agonisti API'sidir. Benzersiz kimyasal tanımlayıcısı olarak CAS 467426-54-6'ya sahiptir ve kronik idiyopatik kabızlık ve kabızlık-baskın olan irritabl bağırsak sendromunun tedavisinde açık klinik avantajlar ve geniş uygulama değeri sunar. Üst düzey bir polipeptit API olarak geleneksel müshil içeriklerinden, kesin etki, son derece düşük sistemik emilim, hafif advers reaksiyonlar ve uzun vadeli iyi tolerans gibi temel avantajlarla farklılık gösterir. Oral katı preparatlar ve enterik kaplı preparatlar gibi çeşitli dozaj formlarının Ar-Ge ve üretim ihtiyaçlarını karşılayabilir ve bu da onu gastrointestinal hedefli ilaçların geliştirilmesinde önemli bir hammadde haline getirir.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Plekanatid tozu |
|
Eş anlamlılar |
CAS 467426-54-6, Plekanatid API, Plekanatit Hammaddesi |
|
karakteristik |
Beyazdan kirli beyaza-liyofilize toz |
|
CAS Numarası |
467426-54-6 |
|
tahlil |
%99'a eşit veya daha büyük (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
C65H104N18O26S4 |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
-20 derecede saklayın |
|
Yapı |
|
Ürün Özellikleri
Yüksek{0}}Son Hazırlık Standartlarını Karşılayan Yüksek Saflık ve Sıkı Kalite Kontrolü
Plekanatid API, katı-faz sentezi, HPLC saflaştırması ve dondurarak-kurutma işleminden oluşan birleşik bir işlem kullanılarak üretilir. Üretim ve paketleme, proses boyunca peptit parçaları, deamidasyon ürünleri ve kaynaktan gelen organik solvent kalıntıları gibi yabancı maddeleri kontrol etmek için temiz bir atölyede tamamlanır. Ana bileşen içeriği stabil olarak %99,0'a eşit veya daha büyük, tek maksimum safsızlık %0,5'e eşit veya daha az, toplam safsızlıklar %1,0'a eşit veya daha az ve temel göstergeler uluslararası farmakope ve yerel tescil gerekliliklerinden tamamen üstündür.
Çoklu-Dozaj Formu Üretimine Uygun, Kararlı Fizikokimyasal Özellikler
Plekanatid tozu, beyaz veya kirli-beyaz dondurularak-kurutulmuş bir tozdur, kokusuzdur ve topaklanma yapmaz-, suda çözünürlüğü iyidir. Enjeksiyonluk suda ve yaygın farmasötik yardımcı maddelerde hızlı bir şekilde çözünür, hazırlamayı, formülasyon taramasını ve endüstriyel üretimi kolaylaştırır. Ürün, tek biçimli kristal formuna ve parçacık boyutuna, sabit akışkanlığa sahiptir ve enterik kaplama, mikrokapsül, sürekli-salım ve diğer hazırlama işlemleriyle uyumludur. Oral tabletlerin, kapsüllerin, tozların ve bağırsak hedefli preparatların geliştirilmesi için uygundur.
Açık Etki Mekanizması ve Mükemmel Klinik Veriler:Yapısal temeli CAS 467426-54{-6 olan Plekanatid API, özellikle bağırsak GC-C reseptörlerini etkinleştirir, bağırsakta klorür ve bikarbonat iyonlarının salgılanmasını teşvik eder, intralüminal su içeriğini artırır, dışkıyı yumuşatır ve bağırsak peristaltizmini destekler. Merkezi sinir sistemine etki etmez ve bağımlılık yapma riski yoktur. Klinik çalışmalar, Plekanatid içeren preparatlar kullanan kabızlığın baskın olduğu irritabl bağırsak sendromu olan hastaların haftada 2'den fazla ek spontan bağırsak hareketine sahip olduklarını ve karın ağrısı, şişkinlik ve karın rahatsızlığı puanlarının %30'a eşit veya daha fazla azaldığını doğrulamıştır. Genel semptom iyileşme oranı, geleneksel laksatiflerden önemli ölçüde daha iyidir. Oral uygulamadan sonra Plecanatide'in sistemik absorpsiyonu son derece düşüktür ve plazma konsantrasyonu tespit sınırının altındadır. Esas olarak bağırsakta lokal olarak etki eder ve karaciğer ve böbrek fonksiyonu, kardiyovasküler sistem veya merkezi sinir sistemi üzerinde belirgin bir etkisi yoktur. Baş ağrısı ve ishal gibi advers reaksiyonların görülme sıklığı %5'ten azdır ve çoğunlukla hafif ila orta şiddettedir. Uzun süreli kullanımda mükemmel güvenlik ve tolerans sergileyen, yaşlı hastalar veya karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve İstikrarlı Kalite
Tam-Süreç İzlenebilirlik Yönetimi
Plekanatid API için başlangıç malzemeleri, peptit sentezi, parçalama ve saflaştırma, dondurma-kurutma, kırma ve eleme, paketleme ve bitmiş ürün denetimini kapsayan tam zincir izlenebilirlik yönetimini uygulamak için GMP, FDA ve CEP sertifikalarına sahip sertifikalı kooperatif fabrikalarla yakın işbirliği içinde çalışıyoruz. Plekanatid Hammaddesinin her partisine benzersiz bir parti numarası atanır. Üretim süreçleri gerçek zamanlı olarak kaydedilir ve temel süreç parametreleri, ara testler ve bitmiş ürün testlerine ilişkin veriler, tam izlenebilirlik, doğrulanabilirlik ve yeniden-test edilebilirliği mümkün kılmak için tamamen korunur. Teslim edilen ürünlere içerik, safsızlıklar, nem, mikroorganizmalar, endotoksinler vb. için test sonuçları da dahil olmak üzere eksiksiz bir kalite belgeleri seti eşlik eder; böylece müşteriler tarafından kullanılan her Plekanatid tozu serisinin izlenebilir ve kalite açısından şeffaf olmasını sağlar.
Sıkı Standart Uyumluluk Güvencesi
Plekanatid API (CAS 467426-54-6), ICH Q7, USP, EP ve CP standartlarına tam olarak uygun şekilde üretilmiştir. HPLC saflık analizi, LC-MS yapı doğrulaması, amino asit bileşimi analizi, artık çözücüler, elementel safsızlıklar, mikrobiyal sınırlar ve bakteriyel endotoksinler dahil olmak üzere peptit API'lerine özgü tam boyutlu bir test planı uygulanır. Kalite göstergeleri, başlıca uluslararası farmakopelerle tamamen uyumludur ve ABD, Avrupa, Japonya ve Çin dahil olmak üzere büyük küresel pazarlarda ilaç tescilini ve beyanını destekler. İlaç şirketlerine uyumlu ve istikrarlı Plekanatid tedariği sağlıyoruz ve ruhsat ve üretim risklerini azaltıyoruz.
Sürekli Kalite Sistemi Optimizasyonu
Kooperatif fabrikalarının sürekli teknolojik yükseltmeleriyle desteklenerek, üretim maliyetlerini ve safsızlık seviyelerini azaltırken ürün saflığını ve verimini artırmak için Plecanatide API'nin sentez ve saflaştırma süreçlerini sürekli olarak optimize ediyoruz. Sapma yönetimi, değişiklik kontrolü, stabilite testi ve yıllık kalite incelemesi için eksiksiz bir sistem kurduk. Her partinin tutarlı ve istikrarlı kalitesini garantilemek için süreç doğrulaması ve kalite karşılaştırması düzenli olarak gerçekleştirilerek müşterilere uzun-vadeli ve güvenilir hammadde tedariği sağlanır.
Uygulama Senaryoları
Kabızlığa Karşı İlaçlar-Baskın İrritabl Bağırsak Sendromu
Plekanatid API, kabızlık-başlıca irritabl bağırsak sendromuna yönelik ilaçların üretimi için temel hammaddedir. Ondan yapılan oral enterik-kaplı preparatlar kolona doğru bir şekilde ulaşarak bağırsak hareketliliğini iyileştirebilir, dışkılama sıklığını artırabilir ve karın ağrısı ile şişkinliği hafifletebilir. Dünya çapındaki yönergelerin -önerdiği ilk basamak tedavidir. Bu tür ilaçlar, normal bağırsak florasını bozmadan hafif ve-uzun süreli etkilere sahiptir, dolayısıyla yetişkinlerde kronik kabızlığın-baskın olan irritabl bağırsak sendromunun-uzun vadeli yönetimi için uygun hale gelir.
Kronik İdiyopatik Kabızlık İçin İlaçlar
Plekanatid Hammaddesi, kronik idiyopatik kabızlığa yönelik preparatların üretiminde kullanılabilir. Bağırsak salgısını ve hareketliliğini düzenleyerek normal dışkılama düzenini yeniden sağlar ve geleneksel laksatiflere iyi yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen hastalar için önemli avantajlar sunar. Ondan yapılan preparatların alınması uygundur, günde bir kez yüksek hasta uyumu ile uygulanır ve zor dışkılama, kuru ve sert dışkı ve eksik tahliye gibi temel semptomları etkili bir şekilde iyileştirir.
Gastrointestinal Bozukluklarla İlgili Yenilikçi İlaçların Ar-Ge'si
Aktif bir madde olarak Plekanatid, bağırsak hedefli preparatlar, sürekli ve kontrollü salım preparatları ve bileşik preparatlar gibi yenilikçi ilaçların Ar-Ge'sinde kullanılabilir. Açık etki mekanizması ve iyi güvenlik profiliyle Plecanatide, fonksiyonel mide-bağırsak hastalıklarında ve iltihaplı bağırsak hastalığının adjuvan tedavisinde genişleme potansiyeline sahiptir ve yeni mide-bağırsak ilaçlarının geliştirilmesi için yüksek-kaliteli hammadde desteği sağlar.
Paketleme ve Taşıma
Plekanatid API, vakum-farmasötik-sınıf düşük-adsorpsiyon peptidine-özel şişelerde veya içinde kurutucular ve ışık koruması bulunan alüminyum folyo torbalarda vakumla kapatılmıştır ve dışı, peptid ham maddelerinin stabilitesini sağlayan ışığa, neme, oksidasyona ve bozunmaya karşı dirençli, darbeye dayanıklı yalıtımlı ambalajdır. Özelleştirilmiş paketleme hizmetleri de mevcuttur.
Lojistik, süreç boyunca sabit düşük sıcaklık ve 2–8 derecelik ışık korumasıyla ilaç ve soğuk-zincir taşıma standartlarına sıkı sıkıya uyar. Yurtiçi teslimat, profesyonel farmasötik soğuk-zincir lojistik şirketleri tarafından gerçekleştirilir. Uluslararası taşımacılık, BM düzenlemelerini ve soğuk-zincir gerekliliklerini karşılayarak, güvenli ve zamanında teslimatı sağlamak için tam sıcaklık izleme ve izlenebilir rotalarla hava taşımacılığı ve uluslararası ekspres seçenekleri-sunmaktadır. Verimli ve uyumlu küresel lojistik hizmetleri sağlamak için eksiksiz ihracat niteliklerine, gümrükleme belgelerine ve nakliye hizmetleri kaynaklarına sahibiz.
Avantajlarımız
Yüksek Standart Kalite Güvencesi
Ürünler, tam-süreçli sıkı kalite denetimi uygulanan GMP, FDA ve CEP sertifikalı kooperatif fabrikalarından gelir. Plecanatide API'nin temel göstergeleri, istikrarlı bir şekilde %99,0'dan büyük veya eşit saflık ve katı safsızlık kontrolü ile uluslararası farmakope standartlarını aşarak preparat güvenliği, başarılı Ar-Ge ve kayıt onayı için temel güvence sağlar.
Olgun İhracat ve Küresel Hizmet
Küresel ihracat konusunda olgun bir deneyime ve gümrük beyannamesi, denetim, lojistik ve dokümantasyon için eksiksiz bir sisteme sahibiz. Plecanatide API (CAS 467426-54-6) Avrupa, Amerika, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Güney Amerika ve diğer bölgelere yasal olarak sağlanabilmektedir. Çok dilli iş desteği, 7x12 saatte hızlı yanıt ve istikrarlı yenileme hizmetleri sunarak müşterilerimiz için uzun vadeli güvenilir bir ortak haline geliyoruz.
Örnek Destek ve Özelleştirme Hizmetleri
Potansiyel Ar-Ge müşterilerine, formülasyon taraması, test yöntemi geliştirme ve farmakolojik ön deneyler gibi ön Ar-Ge senaryolarına uygun Plekanatitsiz Numune sağlıyoruz. Numune saflığı ve kalitesi dökme mallarla tutarlıdır. Ayrıca, farklı müşteri ihtiyaçlarını karşılamak için bire bir teknik yardımla desteklenen, özelleştirilebilir saflık, parçacık boyutu ve paketleme özelliklerine sahip Özelleştirilmiş Plekanatid hizmetleri de sunuyoruz.
Tam-Süreç Dokümantasyon Desteği
COA, HNMR, LC-MS, HPLC kromatogramları, artık solventler, elementel safsızlıklar, mikrobiyolojik veriler, stabilite verileri, üretim sürecine genel bakış vb. dahil olmak üzere eksiksiz bir kayıt belgeleri seti sunarak yerel ve uluslararası ilaç tescilini destekliyoruz ve müşteri Ar-Ge ve kayıt maliyetlerini azaltıyoruz.
SSS
Popüler Etiketler: plekanatit tozu, Çin plekanatit tozu üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Abaloparatide FDA, Ganirelix API, Linaklotid Tozu
