HK Neopharm Limited, kaliteli ürünler ve iyi fiyatla öne çıkan, Çin'deki en güvenilir eplontersen api üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Lütfen burada stokta bulunan eplontersen api'yi satın alacağınızdan ve fabrikamızdan teklif alacağınızdan emin olabilirsiniz. Özelleştirilmiş siparişler kabul edilir.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8), transtiretin (TTR) sentezini seçici olarak inhibe eden, yeni nesil karaciğer hedefli bir antisens oligonükleotit ham maddesidir. Kalıtsal ATTR amiloidotik polinöropati için yüksek hassasiyet ve olumlu güvenlikle yenilikçi bir tedavi sağlar. TTR seviyelerini azaltarak ve amiloid fibril birikimini önleyerek hastalığın ilerlemesini etkili bir şekilde geciktirir ve nörolojik fonksiyonu iyileştirir, ATTR amiloidoz tedavisi için önemli bir farmasötik bileşen olarak hizmet eder.
Teknik Özellikler
|
Ürün Adı |
Eplontersen API'si |
|
Eş anlamlılar |
Eplontersen Tozu, Eplontersen Hammaddesi |
|
Özellikler |
kirli-beyazdan açık sarıya kadar katı bir toz |
|
CAS Numarası |
1637600-16-8 |
|
tahlil |
%99,0'dan büyük veya buna eşit (HPLC, COA'ya tabi) |
|
Formül |
GalNAc3-konjuge 20-mer ASO |
|
Paket |
Teknik Paket |
|
Depolamak |
-20 derecede 3 yıl veya 4 derecede 2 yıl boyunca, sıkıca kapatılmış, kuru, ışıktan korunan şekilde saklayın; nitrojen altında depolama tavsiye edilir. Çözümler: -80 derecede 6 ay veya -20 derecede 1 ay stabil; tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçının. |
|
Yapı |
|
Eplontersen Tozu, hassas nadir hastalık tedavisinde önemli değere sahip, kalıtsal transtiretin amiloidozuna odaklanmış, yüksek oranda hedeflenmiş bir antisens oligonükleotit API'sidir. Anormal protein oluşumunu engellemek için patojenik gen ifadesini susturarak klinik uygulamalar için güvenilir hammadde desteği sağlar.
Ürün Özellikleri
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8), hassas hepatosit hedeflemesi için GalNAc₃ konjugasyonunu içerir, dağıtım verimliliğini artırır, sistemik maruziyeti azaltır ve güvenliği ve tolere edilebilirliği artırır.
20 mer'lik bir antisens oligonükleotid olan Eplontersen Hammaddesi, normal fizyolojik yollarda minimum bozulma ile patojenik protein sentezini inhibe etmek için TTR mRNA'yı spesifik olarak bozar.
HPLC-test edilmiş saflık oranı %99,0'dan büyük veya buna eşit olan ürün, farmasötik-sınıf API standartlarını karşılar. Formül geliştirme ve büyük ölçekli üretim için uygun, -20 derecede mükemmel stabiliteye sahip beyaz liyofilize bir tozdur.
Tam-Döngü Kalite Kontrolü ve Tutarlı Kalite
Kaynak Kontrolü ve Uyumlu Hammaddeler
Eplontersen API, başlangıç malzemelerinden ara ürünlere kadar tamamen izlenebilir; tamamı seri tutarlılığı ve güvenilir kalite sağlamak için farmakope gerekliliklerine uygundur.
Proses Kontrolü ve Hassas Yönetim
Üretim sürecinin tamamında, istikrarlı üretimi sürdürmek, yabancı maddeleri azaltmak ve ürün saflığını ve etkinliğini garanti etmek için gerçek-zamanlı izleme ve sıkı parametre kontrolü kullanılır.
Bitmiş Ürün Testleri ve Sıkı Standartlar
Bitmiş ürünler HPLC, LC-MS ve diğer yöntemlerle doğrulanır. Saflık %99,0'dan büyük veya ona eşittir; tüm göstergeler ICH ve farmasötik-sınıf API spesifikasyonlarını karşılar.
Sürekli Optimizasyon ve Kararlı Güvence
Uzun vadeli depolama ve toplu tedarikte tutarlı kaliteyi-sağlamak için düzenli süreç doğrulama ve stabilite çalışmalarıyla birlikte tam-yaşam döngüsü kalite izlenebilirlik sistemi uygulanır.
Uygulama Senaryoları
Yüksek hedefleme performansı ve güvenilir kalitesiyle Eplontersen API, yenilikçi ilaç Ar-Ge'sinde, klinik üretimde ve nadir hastalık tedavilerine yönelik bilimsel araştırmalarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Esas olarak kalıtsal transtiretin amiloidoza yönelik ilaçların geliştirilmesinde ve üretiminde uygulanmakta, klinik formülasyon geliştirmeyi ve terapötik tedariki desteklemektedir.
İlaç tescili, klinik denemeler ve ticari üretim için dünya çapındaki ilaç şirketlerine hizmet vererek karaciğeri hedef alan oligonükleotid ilaçlar için istikrarlı bir yukarı yönlü destek sağlar.
Aynı zamanda hassas nadir hastalık tedavisinde ileri düzey araştırmaları da destekleyerek mekanizma çalışmaları ve yeni tedavi geliştirme için yüksek-kaliteli materyaller sağlar.
Küresel farmasötik tedarik zinciriyle uyumlu olan bu ürün, Ar-Ge kurumlarının, üreticilerin ve CDMO'ların Ar-Ge, pilot ve-büyük ölçekli üretim için kullanımına açıktır.
Paketleme ve Taşıma
Eplontersen API'nin kalitesini ve etkinliğini korumak amacıyla, güvenli teslimatı sağlamak amacıyla paketleme, nakliye ve tam-süreç izlenebilirliği için farmasötik-sınıf standartlarını uyguluyoruz.
Ürün, ışığa ve neme karşı korumalı ve inert gaz örtüsüne sahip, farmasötik- sınıfı sızdırmaz kaplarda paketlenir. Birden fazla spesifikasyon mevcuttur ve özelleştirilmiş Eplontersen API paketlemesi desteklenir.
Taşıma, yüksek sıcaklıklardan ve tekrarlanan donma-çözülme döngülerinden kaçınmak için yalıtımlı kaplar ve kuru buz içeren düşük-sıcaklıklı soğuk zincir yoluyla gerçekleştirilir.
Tüm paketler izlenebilir kodlarla açıkça etiketlenmiştir; uluslararası lojistik düzenlemelerine uygundur ve-sınır ötesi güvenilir teslimata olanak sağlar.
Avantajlarımız
Çekirdek Teknoloji
Oligonükleotid API'lerdeki zengin deneyimimizle, Eplontersen API'nin tutarlı kalitede istikrarlı seri üretimini mümkün kılan tescilli sentetik işlemlere sahibiz.
Kalite Kontrol
Tam bir-süreç kalite yönetim sistemi uyguluyoruz. Her parti, endüstri standartlarını aşan saflık ve safsızlık kontrolü ile kapsamlı bir şekilde test edilir.
Tedarik ve Servis
İlaç geliştirme ve tescilini desteklemek için hızlı teslimatla küçük Ar-Ge örneklerinden büyük endüstriyel siparişlere kadar esnek tedarik sunuyoruz.
Teknik Destek
Profesyonel teknik ve düzenleyici ekibimiz, uyumlu proje geliştirmeyi kolaylaştırmak için eksiksiz belgeler ve kişiselleştirilmiş destek sağlar.
SSS
Profesyonel bir Çin Eplontersen API üreticisi olarak, Çin'de üretilen Eplontersen API'yi, tam izlenebilirliğe sahip katı küresel kalite sistemleri altında üretiyoruz. ATTR amiloidoz tedavisi için önemli bir hammadde olan Eplontersen Hammaddesi, nadir hastalıklar alanında ilaç Ar-Ge'sini ve ticari üretimi desteklemektedir. İstikrarlı tedarik ve profesyonel hizmetlerle, nadir hastalıkların tedavisinde ilerlemeyi teşvik etmek için küresel ortaklarla yakın işbirliği yapıyoruz.
Popüler Etiketler: eplontersen API, Çin eplontersen API üreticileri, tedarikçileri, fabrika, Eplontersen API, Eplontersen Tozu, Eplontersen Ham Maddesi
